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非临床研究
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D.检验检测服务
D1.检验检测服务
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  • 化合物早期毒性评价:利用如毒理基因组学、蛋白质组学、代谢组学、RNA干扰技术、分子克隆等新技术和方法,针对心脏毒性、肝毒性、肾毒性、以及心血管、呼吸和中枢神经系统安全性、生殖毒性、遗传毒性、免疫毒性等建立了系列早期、快速毒性筛选新方法新模型,应用所建立的新模型和技术方法系统开展新药早期毒性筛选和代谢特征评价以及毒性机理研究。


药效学、药代动力学、安全性评价:建立了符合国际标准的评价体系,实验研究遵循ICH、NMPA、FDA、OCED指导原则,可提供高质量的数据、高效率的实验周期、满足客户从早期药物发现到新药申报的检测需求,可协助客户提供符合申报要求的中英文评价报告。

特色单项检测服务包括但不仅限于:1)清醒动物的安全药理学实验;2)生物分析:小分子、大分子,PK/TK,包括方法开发和验证;3)免疫相关的特殊指标检测;4)病理学研究:制片和诊断、骨髓涂片和诊断、特殊染色等,拥有欧美D.ACVP、D.ECVP病理学家资质的专家,以及英国皇家病理学院Fellow和国际病理学院Fellow资格的专家;5)动物模型建立和评价,包括各种动物种属,尤其是灵长类动物;6)提供符合国际GLP要求的计算机化多项系统和计算机化实验数据自动采集软件系统验证工作的咨询和培训,以及数据SEND转化服务。 

机构简介

为不同需求的客户提供化药、中药、生物制品的单/多次给药毒性试验、清醒动物(犬、猴)安全药理试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫毒性和免疫原性试验、药代/毒代动力学试验等新药非临床安全评价试验和相关支持性服务,以及活性化合物的肝脏、肾脏和心脏等重要器官的早期、快速毒性筛选服务。

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