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1.服务简介：提供医疗器械测试服务，我们拥有专业的团队，及时了解关键市场的最新监管要求，以确保产品符合法规要求，并支持协助医疗设备制造商快速进入市场。
2.服务内容：ISO 13485认证文件准备（差距分析）；
采购医疗级别组件；
编译技术文件及档案；
根据适用的业界标准为产品进行测试；
为产品性能测试设置有关的检测仪器；
依照GLP 规定进行生物测试；
向监管机构提交文件；
出任当地代表；
牌照持有及风险管理；
监管检查现场支持；
按照CFR820、ISO13485、MDR、GMP、169法令，提供GMS/QSR支持
电气测试；
ISO 17025；
CB 计划；
NRTL 计划；
生物相容性测试 (ISO 10993)；
溶血试验 (ISO 10993-4)；
体外细胞毒性试验 (ISO 10993-5)；
植入试验 (ISO 10993-6)；
环氧乙烷灭菌残留量检测 (ISO 10993-7)；
刺激性试验 (ISO 10993-10)；
皮肤过敏试验 (ISO 10993-10)；
急性毒性试验 (ISO 10993 -11)；
3.适用范围：医疗器械相关产品
4.服务流程：电话联系确定分析内容及要求▶客服发送申请单给客户▶客户填写申请单▶打印填写好的申请单+样品 并寄送▶收到样品报价给客户▶安排入单客户付款▶分析完成发送报告
5.收费方式：凭发票付款
6.样品要求：电议
上海标检产品检测有限公司(SHSTC)于2005年成立，一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，竭诚为工商业界提供专业可靠的品质检定服务，确保产品符合相关的技术及安全要求。SHSTC的母公司STC(香港标准及检定中心)，成立1963年，是香港首家独立、非牟利的测试、检验及第三方认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于上海、东莞、深圳、中山、常州、哈尔滨等主要城市成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务，是一家服务网络遍布世界的大型综合性第三方检测机构,获得AQSIQ、CNAS、CMA及CPSIA等认可资格、提供食品检测、纺织和物料测试，玩具及儿童产品检测，化妆化学品检验测试，电气及电子产品检测，药品及医疗器械等提供综合的检测认证检验技术服务,进出口认证检测报告,第三方检测机构实验室。
