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1.服务简介：熙华检测生物分析服务包括大分子生物药及小分子化学药及生物标志物方法开发、方法验证、样品分析等。
2.服务内容：大分子生物药及小分子化学药及生物标志物方法开发、方法验证、样品分析等。
化学药生物分析业务，于2015年正式开展。公司开展业务遍布全球多个国家，具有中美两地实体运营，能高效、高质量地支持中外双报生物分析业务，成立至今已拥有超过200个具有独立自主知识产权的化学药生物分析方法；
生物药生物分析业务，于2015年建立，已具有完备的质量体系，有经过系统验证的仪器设备和电子化系统，可以提供符合中西方药物申报要求的样品生物分析服务。目前有30多位生物药生物分析专家。另外，熙华检测还按照10%的比例，额外配备了专门的大分子QC、QA、样品管理人员和设备管理人员，以支持大分子生物分析。
3.适用范围：大小分子生物样本分析服务。
4.服务流程：标准化服务流程，样品管理、检测、分析、数据统计，具体流程以合同为准。
上海熙华检测技术服务股份有限公司（下简称“公司”）成立于2015年，位于张江药谷核心区和周浦国际医学园区，是一家专注于生物样本分析和仿制药一致性评价的生物医药企业，国内领先的符合国际规范的药物临床试验生物样本分析第三方实验室，上海市仿制药一致性评价专业技术服务平台，国家药品监督管理局高级研修学院“临床试验生物样本分析质量管理培训班”承办单位，与中国药科大学共建生物样本分析联合实验室，上海市高新技术企业，上海市科技小巨人企业，浦东新区企业研发机构。 公司现有员工300多人，专职技术研究开发人员200多人。营业场地超过5千平方米，服务设备齐全，配备400多台6千多万元的仪器设备，包括国际最先进的三重四极杆串联质谱仪55台，以及超敏因子电化学发光分析仪MSD 10台、超灵敏全自动微流控免疫学检测系统、流式细胞分析仪4台、全功能荧光定量PCR仪、Simoa HD-X数字式单分子免疫阵列分析仪、MERCK免疫检测系统、Bio-Plex 200多重生物芯片检测系统、S6 Ultra酶联荧光斑点分析仪、超高效液相色谱仪、流化床、湿法制粒机等大型仪器设备，可提供临床生物样本分析、生物等效性试验（BE）、临床药代动力学/药效学（PK/PD）研究等技术服务。
