1.服务简介:本实验室团队对候选药物进行筛选评价,拥有完整的体内外药代动力学、代谢产物鉴定、生物药等新型药物分子及新剂型药物药代动力学研究等相关能力。服务需要使用到动物饲养屏障系统,服务中使用到实验动物需要进行动物福利及伦理审查。动物房及药代实验室均通过CNAS认证,药代实验室连续多次通过中检院能力认证,并具备中美双报技术服务能力和项目经验。根据化合物特性及合作方试验需求设计并开展动物体内、外药代动力学试验,帮助合作方解析药物的吸收、分布、代谢及排泄性质,评估潜在药物相互作用。在新药研发的不同阶段,根据项目的特点提供针对性的解决方案,助力新药研发。
2.服务内容:
①体内药代动力学研究:包括药时曲线研究、组织分布研究、排泄研究(尿液/胆汁/粪样)、体内代谢产物鉴定、生物利用度研究、生物等效性研究、皮肤药动学研究、吸入给药药动学研究等
②体外药代动力学研究:包括Caco-2细胞渗透吸收研究、血浆蛋白结合研究、血浆稳定性研究、代谢稳定性研究、体外代谢产物鉴定、酶表型研究、抑制/诱导作用研究、转运体研究等
③PK/PD模型的建立及研究,相关动物模型建立(如有需要);
④数据处理及报告撰写。
3.服务范围:新药评价(包括但不限于中药、植物药、小分子化药、生物药、核酸药物、细胞治疗药物)
4.服务流程:
①动物购买,稳定性饲养观察,(造模),给药,样品采集;
②标准品购买,方法开发建立,样品检测。
5.服务团队:徐智儒 13761629745
6.服务计价方式及收费计算标准:
动物费:大鼠60元/只,ICR小鼠:30元/只; 饲养费: 大鼠,3元/天/只,小鼠,2元/天/只; 模型复制:800元/只;给药取样及解剖取材:3000元/组;方法开发建立:4000元/个化合物;血浆、胆汁样品:150元/样;组织样品:200元/样; 数据分析及报告:2000元。
上海医药工业研究院有限公司科研机构设置及其科研方向涵盖了整个药学领域,可进行化学合成药物、微生物与生化药物、中药和中药现代化制剂、药物新型制剂的研究开发以及有关重大品种生产工艺的技术创新。近年来,国家食品药品监督管理局等部委在我院相继设立了国家药品包装材料检测中心、国家医药工业信息中心、药物制剂国家工程研究中心、国家(上海)新药安全评价研究中心4个国家级中心,已具备与国际接轨的科研设施、科研水平。是中国医药工业科研人才的重要聚集地和输出源,现有中国工程院院士2人,享受国务院特殊津贴专家65人,新药评审专家12人,系药学一级学科博士学位授予权单位,拥有药学领域所有学科的博士培养资格,自2000年2月起,与上海交通大学共建“上海交通大学药学院”。