1.服务简介:
作为设计和开发成套药物递送解决方案的专家,桑迪亚在制定量身定制的解决方案方面拥有丰富的经验,能够为每个项目提供灵活的开发服务。
2.服务内容:
制剂处方前开发 |
1)、化合物固有属性表征 |
2)、固体化合物开发形式筛选与评价 |
3)、动物制剂开发与制剂开发可行性研究 |
制剂处方开发 |
1)、口服固体制剂包括:速释片、缓控释片、混悬剂、胶囊剂等。 |
2)、液体制剂包括注射剂、滴眼剂等。 |
3)、设备包括旋转压片机、干/湿法制粒机、流化床、喷雾干燥机、包衣机、马西姆气流粉碎机等。 |
4)、难溶药物增溶技术:固分体载体筛选、固分体处方设计、固分体的表征、动态溶解度测定。保诺无锡工厂拥有PSD-1喷雾干燥机,可以满足放大生产的需求。 |
5)、缓控释制剂开发:可根据API性质设计不同的缓控释处方,包括骨架片、渗透泵片等。 |
质量研究 |
1)、制剂的质量研究 |
包括含量、含量均匀度、混合均匀度、有关物质、溶出曲线建立、溶出度、微生物限度、装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒。 |
2)、样品检测及稳定性研究 |
3.服务流程:
商务联系方式
总机:021-51098642
4.收费方式:根据项目合同约定。
桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司是由一批来自全球制药行业的资深科研和管理精英于2004年创立的研发外包服务公司(CRO),以上海为基地向全球制药企业和生物技术公司提供优秀、高效的“一站式”新药研发和生产服务。 成立18年来,桑迪亚公司规模不断扩大,实验室面积从最初的500.00 m2发展到如今的近2万平方米,科研、生产设施一流。公司现有员工超800人,拥有硕士、博士学位的员工比例超过 50% 。 2008年,桑迪亚公司以928%的财务增长率荣膺 “德勤中国高科技、高成长50强”第16名,并连续 两年被顶尖风险投资商评为“中国最有投资价值的50家公司”之一。同时,桑迪亚还荣获了国家“高新技术企业”、“上海重点服务外包企业”、“浦东新区企业 技术开发机构”、 “Red Herring 亚洲创新100强”、“中国100强成长型服务外包企业”、 “创新张江·辉煌药谷年度企业”等称号。 公司实力 桑迪亚在有机合成、药物化学、组合库、命中化合物生成、先导物优化、工艺化学研发、原料药的cGMP生产、制剂开发、药理研究、药效研究、药代动力学和临床前研究等方面拥有国际一流水平的专业能力,建立起了符合GMP要求的高效原料药实验室、分析实验室、药物稳定性实验室等一批国际先进水平的专业实验室。桑迪亚利用自行建立的新药研发平台,在过去18年的时间内,已与来自国内外的超过500多家制药公司、高等院校、研究所等进行了全面的研发合作,为合作伙伴发现了十多个不同的候选药物,承接了超过30项创新药临床前研发,其中超过15个已进入临床研究阶段,3个已进展至临床II期。 桑迪亚在新药发现领域提供的高端CRO服务做出了特色,为多个客户企业发现了十多个候选药物。公司为美国一个企业提供的新药发现研发服务,在两年半的时间里以低于国际水平几十倍的成本,为客户发现了4个候选药物,并在2009年获得首个临床批件。被客户评为“绝对是最高效最经济的新药研发模式”。