1.服务简介：

澎立可以提供药代动力学和早期毒理服务，有效支持客户的药物筛选、开发以及以临床试验申报为目的的临床前打包研究。

我们的生物分析平台可以检测小分子、多肽、大分子在多种生物基质中的浓度，为药物研究提供可靠的客观数据支持，ADME 药物筛选研究平台能够为客户提供越来越多的成药性和 DDI 研究。

2.服务内容：

1)药代动力学 (PK)

˙  动物种类 : 小鼠，大鼠，兔，狗，猪，NHP

˙ 给药途径 :IV、PO、IP、IM、IA、IT、SC 等

˙ 手术 : 胆管、静脉等部位插管

˙ 血浆，血清，尿液，粪便，胆汁，组织采集

˙ 单次、重复给药，盒式给药

˙PK 给药配方筛选

˙PK 参数计算 (WinNonlin)

˙ 生物利用度 / 生物等效性

2)体外 ADME

˙ 肝微粒体 / 肝细胞代谢稳定性

˙ 蛋白结合实验（血浆，组织）

˙ 红细胞 / 血浆分配实验

˙CYP450 酶代谢表型鉴定

˙ 代谢物鉴定 ( 肝微粒体，肝细胞，体内样品 )

˙CYP450 酶抑制

3)早期（non-GLP）毒理

˙  动物种类：小鼠，大鼠，犬，NHP

˙ 给药途径 :IV、PO、IP、IM、SC 等

˙ 单次给药，最大耐受剂量 (MTD)

˙ 重复给药毒理（2 周，4 周），剂量爬坡实验 (DRF)

˙ 体重，食物 / 水摄入量，器官称重

˙ 临床观察，尸检

˙ 临床病理，组织病理学

˙ 毒代动力学研究

4)生物分析服务

˙  用 LC-MS/MS 和 LBA 方法测定药物、代谢物等在生物基质中的浓度

˙ 小分子，肽，蛋白质，抗体，ADC

˙ 血浆、胆汁、尿液、粪便中代谢物鉴定

˙ PK/PD 样品分析

˙ 生物分析方法开发 / 方法转移

˙ 生物分析方法验证（全验证 / 部分验证）

3.适用范围：

药代动力学或Non-GLP毒理研究

4.服务流程：

1）沟通实验目的方案；2）签署合同；3）寄送检测药物；4）安排实验；5）提供实验数据或报告。

5.收费标准：

以实际服务为准。

6.服务团队：目前DMPK总监 1人，项目负责人兼项目协调员8人，实验人员 26人。