药效学:已经建立了完善的动物模型库,可根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人灵长类动物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类,肿瘤建模技术有皮下、原位或转移瘤模型建立等方法,并可运用小动物活体生物发光成像系统进行原位瘤及转移瘤研究,能够灵活地根据客户的需求开发建立各种定制模型。其成熟的药效疾病模型和肿瘤模型可满足客户不同类型新药研发需求。
药代动力学:药代动力学实验室已经通过CFDA的GLP认证,实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。药代动力学服务高质量的数据、高效率的实验周期,满足客户从早期药物发现到新药申报的需求 。体外研究是指代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目,涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。 体内研究方面有丰富广泛的经验。各种途径给药包括:皮下注射、腹腔、静脉、鼻腔等。
药物安全性评价:建立了符合国际标准的药物安全评价体系,实验研究遵循ICH、CFDA、FDA和OECD指导原则,可为客户提供高质量的数据、快速的研究周期的药物临床前安全性评价服务 。帮助客户向CFDA, FDA和TGA递交符合新药注册要求的申报资料 。
美迪西基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。自2008年以来,我们持续对标国际水准,高质量的完成GLP的安全性评价服务,建立了长期的品牌效应。美迪西可以开展涵盖多毒性终点的系统评价服务,并拥有国际认可的病理学研究支持我们的安全性评价研究。
美迪西药理药效部紧跟行业发展与市场需求,不断完善创新,经过多年的经验累积,多方验证和长期实践考验,建立了完善的动物模型库,可根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人灵长类动物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类。
公司成立于2004年的中外合资企业,由中组部高层次人才特聘专家、俄罗斯科学院外籍院士陈春麟博士创立,被誉为中国最顶尖的药物研发外包服务公司(CRO)之一。公司致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务的高新技术企业。公司于2019年11月5日在上海证券交易所科创板正式挂牌上市,目前拥有8家全资子公司。公司已拥有20年的新药研发经验,2000多家全球活跃客户,2600余名新药研发科学家及研发服务人员,8.4万多平实验室和研发设施,已拥有超过600种药效模型的成熟建模技术,其中超过370种肿瘤模型,公司已经帮助客户取得421个新药临床批件,是最早提供整套临床前批件申请同时符合中国GLP和美国GLP标准的CRO公司之一;是中国最早为国际提供临床前动物试验的CRO公司之一。 公司先后获得上海市创新型总部、上海市高新技术企业、上海市研发公共服务平台、上海市企业技术中心、上海市院士专家工作站、博士后科研工作站、上海市专精特新企业、上海品牌明日之星、浦东新区科学技术奖、浦东雏鹰创训营基地、上海市质量标杆企业、上海市专利工作试点企业、上海市技术创新中心、浦东新区大企业开放创新中心、张江院士创新药熟化中心战略合作伙伴、上海市科技小巨人企业等荣誉。