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药效学、药代动力学及药物安全性评价
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B2.专业技术服务
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药效学:已经建立了完善的动物模型库,可根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人灵长类动物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类,肿瘤建模技术有皮下、原位或转移瘤模型建立等方法,并可运用小动物活体生物发光成像系统进行原位瘤及转移瘤研究,能够灵活地根据客户的需求开发建立各种定制模型。其成熟的药效疾病模型和肿瘤模型可满足客户不同类型新药研发需求。 


药代动力学:药代动力学实验室已经通过CFDA的GLP认证,实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。药代动力学服务高质量的数据、高效率的实验周期,满足客户从早期药物发现到新药申报的需求 。体外研究是指代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目,涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。 体内研究方面有丰富广泛的经验。各种途径给药包括:皮下注射、腹腔、静脉、鼻腔等。 


药物安全性评价:建立了符合国际标准的药物安全评价体系,实验研究遵循ICH、CFDA、FDA和OECD指导原则,可为客户提供高质量的数据、快速的研究周期的药物临床前安全性评价服务 。帮助客户向CFDA, FDA和TGA递交符合新药注册要求的申报资料 。

药物安全性评价

美迪西基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。自2008年以来,我们持续对标国际水准,高质量的完成GLP的安全性评价服务,建立了长期的品牌效应。美迪西可以开展涵盖多毒性终点的系统评价服务,并拥有国际认可的病理学研究支持我们的安全性评价研究。


药理药效学研究

美迪西药理药效部紧跟行业发展与市场需求,不断完善创新,经过多年的经验累积,多方验证和长期实践考验,建立了完善的动物模型库,可根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人灵长类动物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类。


药代动力学体外研究

上海美迪西在药代动力学体外研究方面有丰富的经验,体外研究是指代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目,涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。
服务项目
  • 血浆蛋白结合率测定血浆稳定性试验肝微粒体代谢试验CYP450抑制试验CYP450诱导试验代谢产物推测代谢产物确证代谢途径的推测代谢途径的确证跨膜转运试验药物-药物相互作用代谢表型研究肝细胞代谢稳定性试验
评价能力
  • 美迪西临床前药代动力学每年能完成数千项的体外单项药代动力学研究。供试品种类有小分子化药、生物技术药及天然产物药物。
机构简介

本企业成立于2004年,注册资本为4650万元,主要从事的业务领域是:医药和生物技术研发外包。 企业获得荣誉情况有:“上海市高新技术企业”、“上海市技术先进性服务企业”、“上海市科技小巨人企业”、“上海市院士专家工作站”、“博士后科研工作站”、“浦东新区科技公共服务平台”、“同位素药物代谢研究专业技术服务平台”、“浦东新区企业技术开发机构”等。

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