高活原料药的生产:
上海金山基地具有专门的cGMP高活公斤级实验室,可生产暴漏级别OEL为0.05 μ g/m³的高活原料药。我们的团队具有相关领域的专家和行业认可的操作经验,可为全球客户生产高活原料药(HPAPIs)以及抗体偶联药(ADC),
我们的服务包括:
专用高活原料药的工艺开发和生产:
cGMP生产
50 L玻璃反应釜、干燥过滤器、冻干机等。
-70 ° C 至 150 ° C工艺条件
密闭条件下的分析开发、验证和检测经验。
抗体偶联药的开发和生产
高活制剂的生产:
上海外高桥制剂基地具有高活制剂生产能力和设施,可生产满足Safebridge class 1 -4,non-GMP和GMP的,包括如下操作的临床高活制剂产品:
混合
造粒
片剂
胶囊
上海合全药物研发有限公司是位于中美两地的药明康德集团企业公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的小分子创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产(CDMO)领域的领军企业,致力于为全球合作伙伴提供从小分子原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。