入驻年数:6
产品数量:11
服务次数:43
制剂处方研发
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累计评价: 1
B.技术研发
B2.专业技术服务
B2.2 技术试验服务
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快速配方,铭记目标

我们的团队有经验通过优化放大工艺流程,通过我们GMP的开发和生产,帮助您的候选药物进入到下一阶段的临床和市场。我们在上海的23,000 + sq.ft的GMP设施经过USFDA和MPA的考察。

我们的配方计划组在口服固体和液体剂型上拥有先进的技术平台,包括︰


口服剂型技术
  • 干混
  • 碾压
  • 造粒 (高剪切及流体床)
  • 制粒 (挤出-滚圆、 Wurster 解决方案/悬浮液分层,粉末分层)
  • 压缩 (常规,双层和迷你片)
  • 涂层 (Wurster and pan)


使能技术:

喷雾干燥色散

  • 热熔挤出
  • 微/纳米悬浮液
  • 液体填充明胶硬胶囊


In Vivo模型和仿真(GastroPlus):

参数灵敏度的分析

  • IVIVE / IVIVC
  • 开发生物相关的溶出度方法以连接第一、二、三阶段
  • 虚拟BE的研究



乐观和现实的配方策略


生命周期管理 — — 新配方开发支持

在您的新药初次上市之前,我们提供生命周期管理的开发服务以帮助延长产品上市的势头,并且提供更多的选择,以期到达所有患者。我们的经验包括探索新的配方,使您的药物被次级的病人接受和依从︰

提高安全配置文件

提高效能

提高依从性和用法:起效快、 掩味、 新使用方式等;受控或缓释,减少给药次数


机构简介

上海合全药物研发有限公司是位于中美两地的药明康德集团企业公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的小分子创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产(CDMO)领域的领军企业,致力于为全球合作伙伴提供从小分子原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

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