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产品数量:3
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药物制剂处方工艺可行性研究
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B.技术研发
B1.研发服务
B1.3 新工艺研发服务
数量
产品详情

1.服务简介:提供处方工艺的可行性研究,


2.服务内容:难溶药物的增溶研究、缓控释制剂的开发、新处方工艺的探索、临床前动物试验样品的制备等


3.适用范围:小分子药物制剂开发、工艺研发


4.服务流程:项目洽谈、下单、合作协议签订、首付款、项目启动、项目成果交接、项目尾款付款、项目结束。 


5.收费方式:洽谈、面议

机构简介

宣泰医药是一家专业从事高端药物制剂领域工艺、技术及产品的创新、研发、产业化、上市推广的高新技术企业。公司由上海联和投资有限公司(国资委)投资成立于2012年8月,注册资金4.08亿元。公司研发中心为由宣泰医药与高研院联合成立的新药创制实验室,占地4000㎡;生产基地为宣泰海门药业(全资子公司),占地15000㎡, 拥有符合美国固体制剂GMP生产的7500㎡厂房,均已通过NMPA及FDA审计。 公司管理团队和主要骨干有超过15年大型跨国制药企业的管理经历和专业研发经验,在产品生命周期管理、项目管理及现代企业管理方面均具有丰富实战经验。公司现有员工97人,研究和开发人员占比70%。 公司已申请发明专利19项、PCT 17项,授权发明专利6项、PCT 6项、实用新型4项,获授权国内商标46项、美国商标2项。 公司已完成9个产品FDA注册,其中4个品种已获FDA上市许可,2个产品已在美国市场销售;8个产品在NMPA申报,1个产品已获批;另有多个产品在研,待提交FDA/NMPA注册。 公司拥有自主知识产权的难溶药物制剂技术、缓控释给药技术等先进技术方案,拥有与国际接轨的专业制剂和分析研发生产平台,拥有尖端制剂开发与分析服务经验,擅长创新药物临床前毒理研究制剂研发、临床制剂样品生产以及国内外注册报批。公司在特殊特色制剂技术领域中拥有国际水平同等竞争力,在质量控制、药政、市场渠道、品牌建设方面拥有丰富经验和国际资源,并且在国内外医药行业积累了丰厚的客户资源和顾问团。已为多家国内外知名制药公司提供了创新药制剂研发和分析开发服务,协助客户顺利提交注册资料并通过现场审计。公司已与GSK、Merck、 Roche、Synergy Pharma、Andorra、SunGen、和记黄埔(中国)、歌礼、再鼎、赞南科技、北京珅奥基制药、江苏亚盛、浙江海正药业、辰欣药业、药明康德等国内外制药企业达成了长期合作。 2017年11月,宣泰医药荣获高新技术企业认定。 2017-2018年,公司盐酸二甲双胍缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、富马酸喹硫平缓释片、盐酸安非他酮缓释片获FDA上市。 2019年1月,盐酸二甲双胍缓释片获NMPA生产批件。 2019年6月,荣获上海市专利工作试点企业。 2019年7月,获得上海市科技小巨人培育企业。

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