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1.服务简介：卡博金艾美斯（医药）上海有限公司为客户提供小分子新药及中间体工艺开发的全流程服务，从毫克级的杂质研究，结构确证到符合新药临床各阶段所需的API工艺开发和制备服务。
2.服务内容：
1）合成路线探索和工艺研发；符合中国、欧美日本药监申报要求的工艺参数研究(PAR : Proven Acceptable Range) 。
2）符合中国、欧美日本药监申报要求DoE(Design of Experiment)实验设计。
3）为GMP起始原料、中间体及API制定控制策路，满足中国、欧美日本药监申报要求。
4）符合中国、欧美日本药监申报要求的工艺验证，包括相关GMP支持性研究内容。
3.适用范围：新药注册申报各阶段的毒理、临床1-3期所需小分子化学原料药工艺开发。
4.服务流程：服务流程：保密协议签订=>质量协议签订 =>研发合同签订=>研发工作开展=>定期汇报研发进度=>完成合同约定的工艺开发、工艺优化、样品试制、杂质对照品合成等工作 =>完成结题报告(研发报告，药物稳定性研究报告、新药及其中间体、各杂质的结构确证和表征等文件)。整体服务流程符合药品研制监管要求。
5.收费标准：5-500万 （具体取决于合同约定研发工作范围）。
6.服务团队：拥有药品生产许可证，通过海外药监局GMP审计，海归博士领军研发、QC团队。
卡博金艾美斯集团是一家全球领先的原料药定制研发和生产服务商。同时我们还生产用于临床试验和商业化供应的原料药和成品药。我们擅长于各种复杂和有挑战的化学反应以及工艺放大领域。因此我们掌握大量的化学合成经验，同时基于药品GMP规范管理各类复杂的医药领域的供应链能力。 我们集团在全球拥有8个工厂，分别位于瑞士、中国、法国、英国和荷兰。上海的工厂专注创新药早期研发和大规模生产、目前上海工厂依托研发团队和100升到6300升不等反应釜执行安全可靠的生产运营，同时我们还拥有一系列的高科技分析设备以支持我们的研发和产品质量检测需求。 上海工厂142位锐意进取的员工，拥有化工和制药领域的良好的学术背景和长期经验。我们不但鼓励员工的专业性和个人职业发展，而且还鼓励全球各工厂之间的项目交流，使员工受益于全球350多名博士的集体知识。
