Simoa™(Single Molecular Array)技术基于美国Quanterix公司研发的Simoa HD-1数字式单分子免疫阵列分析仪,可直接对血清和血浆中蛋白、核酸等生物标志物进行超高灵敏度检测,Simoa™将极大推动特别是癌症的早期检测,术后的监测和精准用药。其主要应用领域包括肿瘤,神经、感染性疾病和免疫炎症等,目前在全球引用该技术发表的文献有200篇左右,包括高分杂志Nature, Nature Biotechnology, JEM, JAMA Neurology等等。
Simoa™技术的关键在于将免疫复合物捕获并密封在一个含有超过20万个飞升级别小孔的芯片中反应,大幅提升检测灵敏度。故Simoa™又称作数字式ELISA,它的检测灵敏度比传统的免疫检测技术平均高1000倍以上。可对传统方法无法检测到的低浓度生物标志物进行准确分析,为生命科学研究、体外诊断、伴随诊断和血液筛查等领域开创了新的研究前景。
Simoa 工作流程示意图
技术优势:
√灵敏度高:比传统ELISA灵敏度提高1000倍以上,可检测非常低浓度的蛋白标志物,为检测和验证新的生物标志物提供有力工具。所需样本含量少,节约珍贵样本,减少基质效应。
√全自动化:实验过程全自动化,不依赖于实验人员,保证结果的重复性和精准性。
√高精确度:数字化和自动化技术使实验结果的批间变异系数(CVs)低于10%。
√高线性范围:针对低浓度和高浓度样品分别采用数字检测和模拟检测两种数据分析方式,检测动态范围 > 4个数量级。
√自主研发:可进行实验方案开发和优化,适合科研创新和开创性研究。
应用领域:
· 神经领域:提升检测中枢神经系统生物标志的能力
通过传统技术,极低水平的神经学生物标志物只能在脑脊髓液中检测到。Simoa™技术能够检测血液中极低水平的神经学生物标志物,为改善脑损伤和脑病的诊断方式提供可能。
Simoa™检测能于更早的阶段检测出与脑损伤和脑部疾病有关的神经学生物标志物,从而了解疾病的长期影响和病理,研究针对于神经退行性疾病、神经炎症、创伤性脑损伤和多发性硬化症等。
· 免疫性疾病:测定正常样本与患病样本中的炎症生物标志物
炎症因子是包括内风湿关节炎、肿瘤、心脏病、感染等多种类型疾病发生发展的重要致病因素,也是监控疾病进程的核心指标。然而,诸多关键炎症因子,如IL-1β、IL-2、IL-6、IL-10、IL-17A、IFN-γ、TNF-α等在疾病的初期,尤其是近健康人群中表达量极低,现有传统检测技术如ELISA等受到灵敏度的限制无法检测这些指标,导致研究中经常出现空缺值,无法进行分析。基于Simoa™技术检测对于测定血清和血浆中引发炎症的分子及抗炎症的分子,有前所未有的灵敏性,使得更多有关炎症对健康和疾病影响的研究获得新进展。
· 肿瘤领域:于肿瘤发展的每个阶段测定生物标志物
即使生物标志物含量极低,仍能通过Simoa技术检测到,为癌症研究在诊断和治疗方面提供新机遇。Simoa™检测可用于监测癌症风险、诊断早期癌症、和鉴别良性与恶性肿瘤细胞。Simoa™生物标志物同时能用于预测疾病过程的发展和结局、无进展生存期和监测疾病复发。此外,Simoa生物标志物也能监测患者对于治疗的敏感度,并帮助医生和患者作出治疗决策。
· 传染性疾病:推动传染病预防工作
Simoa™能够在免疫反应开始前,检测到传染病生物标志物。由于免疫反应开始前是病毒最具传染性和快速繁殖的时期,此技术将是控制疾病传播的关键。传染病也是当今最热门的研究领域之一,研究人员不断寻求在更早期,并且更精准地检测出传染病的方法。Simoa™检测能透过更加普及的早期检测,显著降低传染病传播的机会。
· 心脏疾病:推动心脏健康领域的发展
Simoa技术可检测到极低水平的心脏学生物标志物,推动心脏健康发展和开拓未来路向。
比起过去的任何一项技术,Simoa检测能够在更早期检测到心脏学生物标志物,这些标志物有助于预测常见的心血管疾病、心脏衰竭的发生、及末期肾脏疾病的转变。另外,Simoa检测能辨别出生物标志物的微小变化,有效地帮助高风险病人及早了解疾病进展,并作出个性化预防措施。
单因子检测指标 | |||||
检测指标 | 检测物种 | 检测下限 | 标曲下限 | 中位值 | 实测样本 |
Alpha-Synuclein | Human | 0.955 | 4.12 | 4,145 | C, E, S |
Aβ40 | Human | 0.522 | 1.23 | 65.97 | C, E |
Aβ42 | Human | 0.044 | 0.137 | 4.7 | C, E |
BDNF | Human | 0.011 | 0.034 | 11,306 | C, E, S |
GFAP | Human | 0.211 | 0.686 | 88 | C, E, S |
MMP-9 | Human | 0.581 | 4.88 | N/A | C, E, S |
NF-light | Human | 0.038 | 0.174 | 5.33 | C, E, S |
NSE | Human | 1.296 | 9.88 | 7,845 | C, E, S |
P-Tau231 | Human | 0.621 | 1.83 | N/A | C |
pNF-heavy | Human | 0.663 | 2.88 | 30.82 | C, E, S |
Tau | Human | 0.019 | 0.061 | 1.65 | C, E, S |
Mouse | 0.615 | 0.823 | 26.7 | C, E, S | |
TDP-43 | Human | 2.48 | 8.23 | N/A | C, E, S |
UCH-L1 | Human | 1.05 | 3.43 | 9.51 | C, E, S |
C-Peptide | Human | 0.013 | 0.021 | 1559 | E, S |
Cathepsin S | Human | 0.7 | 1.95 | 6,566 | E, S |
CCL-11/Eotaxin | Human | 0.04 | 0.18 | N/A | E, S |
CEA | Human | 0.486 | 2.33 | 1511.5 | E, S |
GM-CSF | Human | 0.0019 | 0.0103 | 0.0865 | E, S |
Mouse | 0.032 | 0.069 | N/A | E, S | |
HE4/WFDC2 | Human | 0.135 | 0.977 | 104 | E, S |
IFN-γ | Human | 0.0104 | 0.0764 | 0.333 | E, S |
IFNα | Human | 0.0025 | 0.0047 | 0.0036 | E, S |
IL-10 | Human | 0.0038 | 0.021 | 0.94 | E, S |
IL-12p70 | Human | 0.0048 | 0.017 | 1.95 | E, S |
IL-12p40/IL-23 | Human | 0.02 | 0.086 | 51.3 | E, S |
IL-13 | Human | 0.002 | 0.005 | 0.039 | E, S |
IL-15 | Human | 0.003 | 0.0062 | 3.23 | E, S |
IL-17A | Human | 0.0042 | 0.021 | 0.124 | E, S |
Mouse | 0.088 | 0.206 | 33.76 | E, S | |
IL-17C | Human | 0.065 | 0.206 | 1.66 | E, S |
IL-1α | Human | 0.004 | 0.01 | 0.0293 | E, S |
Mouse | 0.0085 | 0.06 | 1.063 | E, S | |
IL-1β | Human | 0.016 | 0.083 | 0.058 | E, S |
Mouse | 0.004 | 0.021 | 0.201 | E, S | |
IL-2 | Human | 0.011 | 0.041 | 0.086 | E, S |
IL-22(Total) | Human | 0.0054 | 0.0103 | 7.16 | E, S |
IL-23 | Human | 0.132 | 0.686 | 0.31 | E, S |
Mouse | 0.033 | 0.137 | 4.89 | E, S | |
IL-28A | Human | 0.022 | 0.069 | 0.303 | E, S |
IL-33 | Human | 0.32 | 0.686 | 5.45 | E, S |
IL-36β | Human | 0.01 | 0.206 | 0.426 | E, S |
IL-6 | Human | 0.0055 | 0.01 | 1.73 | E, S |
Mouse | 0.035 | 0.12 | 16 | E, S | |
Leptin | Human | 2.46 | 4.94 | 6,083 | E, S |
MCP-3 | Human | 0.124 | 0.309 | 0.445 | E, S |
MIP-1β | Human | 0.034 | 0.137 | 66.7 | E, S |
TGFα | Human | 0.031 | 0.207 | 3.34 | E, S |
TGFβ | Human | 0.137 | 0.514 | 34,836 | E, S |
TNFα | Human | 0.016 | 0.034 | 1.94 | E, S |
Mouse | 0.132 | 1.23 | 22.6 | E, S | |
TNFβ | Human | 0.052 | 0.15 | 7.168 | E, S |
TRAIL | Human | 0.0083 | 0.0177 | 23.1 | E, S |
IL-17A/F | Mouse | 0.022 | 0.069 | 11.58 | E, S |
IL-17F | Mouse | 0.102 | 0.412 | 11.01 | E, S |
IL-22 | Mouse | 0.095 | 0.206 | 273.3 | E, S |
c-MET | Human | 0.036 | 0.244 | 58,012 | E, L, S |
CA19-9 | Human | 0.023U/mL | 0.41U/mL | 0.83U/mL | E, S |
CA-125 | Human | 0.003U/mL | 0.010U/mL | 1.62U/mL | E, S |
CXCL13 | Human | 0.048 | 0.07 | 22.63 | E, S |
G-CSF | Human | 0.095 | 0.095 | 7.12 | E, S |
IL-18 | Human | 0.004 | 0.012 | 200.1 | C, E, S |
IL-3 | Human | 0.226 | 0.686 | 0.279 | E, S |
IL-4 | Human | 0.0046 | 0.039 | 0.024 | E, S |
IL-5 | Human | 0.004 | 0.0165 | 0.22 | E, S |
IL-8 | Human | 0.056 | 0.0921 | 5.31 | E, S |
IP-10 | Human | 0.052 | 0.177 | 105 | E, S |
LIF | Human | 0.015 | 0.086 | 0.412 | E, S |
PD-1 | Human | 0.247 | 0.879 | 73 | E, S |
PD-L1 | Human | 0.055 | 0.617 | 33.79 | E, S |
PIGF | Human | 0.064 | 0.3 | 3.82 | E, S |
PSA | Human | 0.015 | 0.024 | 1.81 | E, S |
HIV p24 | Human | 0.0027 | 0.01 | N/A | E, S |
IL-7 | Human | 0.009 | 0.103 | N/A | C, E, S |
MCP-1 | Human | N/A | 0.153 | 85.3 | E, S |
NT-proBNP | Human | 0.043 | 0.206 | 71 | E, S |
Troponin-I | Human | 0.013 | 0.079 | 0.646 | E, S |
多因子检测指标 | |||||
多因子 | 检测物种 | 检测下限 | 标曲下限 | 中位值 | 实测样本 |
Tau | Human | 0.02 | 0.067 | 2.75 | C, E |
Tau | Human | 0.019 | 0.063 | 1.43 | C, E |
NF-light | Human | 0.104 | 0.241 | 10.6 | C, E, S |
TNFα | Human | 0.011 | 0.051 | 1.44 | E, S |
TNFα | Human | 0.021 | 0.026 | 2.48 | E, S |
注释:C 脑脊液 E 血浆 S 血清 L裂解液
具体价格视实验要求不同,请询价。
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上海生物芯片有限公司成立于2001年8月,公司由上海科技创业投资(集团)有限公司、上海张江(集团)有限公司、上海交通大学、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海新微企业管理有限公司等在上海的国内知名大学、医院和企业共同组建而成。2003年2月,国家发展与改革委员会批准上海生物芯片有限公司建设和运行“生物芯片上海国家工程研究中心”项目井正式命名,项目总投资2.9亿元人民币。公司(中心)位于上海浦东张江高科技园区生物医药产业基地,总占地4万平方米,建筑面积2万多平方米,现有员工600余人。 根据国家发展与改革委员会对“生物芯片上海国家工程研究中心”项目的建设任务要求和公司发展战路,公司化国家工程研究中心致力于生物芯片在生命科学研究、医疗保健和药物开发等领域的应用和推广,通过二十余年的建设和发展,确立了以生物样品组织库、组织芯片、基因表达谱芯片和测序等为核心平台的技术创新服务体系,以分子医学诊断技术和产品研发生产为核心竞争力的产业化体系,形成科研和药物研发技术服务、分子医学检验服务和分子诊断产品研发生产销售等三大主营业务。公司(中心)已经步入了科研与合作、产品研发生产销售和技术服务以及开展国际合作和人才交流培养等良性发展轨道,具备了自主创新、完全市场竞争和为行业服务贡献的能力。 公司(中心)本着“科研创新、市场导向、以人为本”的价值理念,按照国家工程研究中心的建设目标要求,努力使公司形成集技术创新、成果转化、綜合服务、人才培养于一体,具有国际先进水平的国家生物芯片产业化基地;把公司建设成为具有国际先进水平和自主研发能力的行业标杆性科技创新型企业,为上海加快成为具有全球影响力的科技创新中心目标,为我国生物医药领域科技创新和产业化做出贡献。