1.服务简介:提供具有CMA认证资质的医疗器械生物学评价,包括安全性评价及有效性评价。其中安全性评价涉及细胞毒性评价(直接接触法、间接接触法、浸提液实验),急性全身毒性试验,亚急性全身毒性试验,亚慢性全身毒性试验,慢性全身毒性试验等。有效性评价涉及抗菌性试验,促伤口愈合试验等动物试验测试服务。
2.服务内容:对应不同的医疗器械类型,选定合适的检测体系及服务,整体能力测试,包括体内、体外测试。
3.适用范围:医疗器械、化妆品、一次性卫生用品、消毒产品等。
4.服务流程:联系我司商务,咨询需求并沟通,测试申请,签订合同,寄送样品,安排测试,出具报告。
5.收费标准:面议
6.服务团队:公司建立了由海归博士组成的药理学、免疫学核心技术专家团队,平均相关经验超过10年,团队致力打造国际顶尖的体内体外药理研究包括人源化动物基因编辑相关的细胞和动物模型,免疫学相关研究如免疫原理性、免疫表型分析,经过研发团队的不懈积累,公司申请有药物研发设备及工艺技术的知识产权42项,其中获得授权的20项。2022年12月先后被认定为上海市高新技术企业、科技型中小企业以及创新型中小企业等。
联系人:傅小聪(团队负责人),联系方式:13120593836
上海派思维新生物医药科技有限公司是北京阳光诺和药物研究股份有限公司在上海对外投资设立子公司,由海归博士组成的药理学、免疫学核心技术专家团队,在上海建立生物安全 P2 级临床中心实验室和标准化的实验动物设施;致力打造国际顶尖的体内体外药理研究包括人源化动物、基因编辑相关的细胞和动物模型,免疫学相关研究如免疫原理性、免疫表型分析; 上海派思维新生物医药科技有限公司布局一体化的生物医药临床转化研究 CRO 服务体系。 派思维新生物致力于为全球合作伙伴提供全方位的新药研发和临床转化医学服务,专注于打造覆盖新药研发的各个管线,使得任何的药物开发能通过我司的高端平台,实现药物的创新和转化。通过多功能,多维度和一体化技术平台,打造国际的质量标准(CAP)临床中心实验室以及AAALAC认证的SPF级实验动物设施,公司拥有高效的研发执行团队,丰富的药物服务管理团队来促进更多创新药的研究进程,缩短新药研发的落地周期。上海创新药研究基地涵盖了肿瘤学、细胞生物学、肿瘤免疫学、免疫/炎症、组织学/病理学、药代动力学等多个方向,由丰富经验的博士团队协助开发用于支持以上领域研发的各种实验平台。