1.服务简介:昕诺医学定位于创新医疗器械研发、科研项目临床前服务提供商,汇聚了动物实验领域的专业人才团队、介入领域顶级专家顾问团队,通过专业级猪、犬、 兔、豚鼠、羊等动物实验,对创新医疗科技企业各类器械的安全性及有效性进行检验及测试,并出具医学研究报告。同时大力助力中国创新医疗器械领域研发和科研的转化。
2.服务内容:
动物实验涵盖领域:
心血管外周血管 介植入类 | 脑血管 介植入类 | 骨科植入类 | 影像类 | 手术及治疗类 | 模型类 |
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药物涂层球囊扩张导管 | 支架型取栓器械 | 可降解骨板/骨钉 | IVUS | 铥激光 | 动脉粥样化模型 |
可降解支架 | 可解脱弹簧圈 | 骨填充材料 | OCT | 冷激光消融 | 心肌缺血再灌注模型 |
震波球囊 | 血流导向装置 | 椎间融合器 | FFR | 超声软组织切割止血系统 | 动静脉瘘模型 |
特殊球囊扩张导管 | 弹簧圈辅助支架 | 人工椎体 | 三维标测导管 | 血管凝胶 | 心梗后心衰模型 |
植入式心室辅助装置 | 血流扰动装置 | 干细胞富集人工骨 | 腹腔镜 | 静脉激光消融 | 动脉瘤模型 |
主动脉瓣 | 基底动脉支架 | …… | 宫腔镜 | 介入机器人 | 房间隔缺损模型 |
二尖瓣/三尖瓣 | 血栓抽吸导管 | 膀胱镜/输尿管镜 | 射频消融 | …… | |
心脏封堵器 | …… | 气管镜 | …… | ||
主动脉支架 | |||||
…… |
3.适用范围:
医疗器械临床前动物实验,具体服务范围如下:
- 产品开发:对创新医疗器械产品的安全性及有效性进行检验及测试,降低临床试验受试者和临床使用者承担的风险,并为临床试验方案的制定提供依据及参考 。
4.服务流程:
沟通实验需求→提供实验大纲→报价接受及签署实验协议→确定实验方案→动物福利伦理审批→开展动物实验→提交动物实验报告
5.收费标准:
根据动物实验具体需求及具体实验方案制定实验报价。
6.服务团队:
发起方提供测试品及对照品。
上海昕诺医学研究有限公司由珠海市心血管科技创新协会(即中国心血管医生创新俱乐部,简称“CCI”)牵头,由上海昕致医疗科技合伙企业、上海怀格瑛泰创业投资合伙企业、上海杨柳经济开发中心等共同投资设立。坐落于上海市嘉定区江桥镇,位于外环高速公路及京沪高速公路交界处,距离虹桥交通枢纽仅6.6公里,地理位置优越。公司占地11.2亩,总建筑面积3000平方米,整体划为三层:一层为净化手术室,总面积1000平方米,配备DSA手术室2间、万级外科手术室1间、百级外科手术室1间、CT室1间以及静脉麻醉室、术后观察室等功能区域;二层为总面积1000平方米的动物饲养区,可容纳猪、犬、兔、豚鼠等实验动物;三层为办公区域及实验室。公司可开展介入及外科手术、全面的影像学检查、临检病理学检查、医疗器械的生物相容性检测等。 公司致力于打造成为华东地区最大的动物实验中心,依托中国心血管医生创新俱乐部(Center for Cardiovascular Innovations,CCI)、国家放射诊断与治疗临床医学研究中心、中国医疗器械行业协会,搭建符合GLP标准的医疗器械创新研发实验平台,为长三角地区医疗器械研发转化、创新发展提供服务平台,助力国家医疗器械创新发展。