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产品数量:1
服务次数:36
医疗器械临床前动物实验
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累计评价: 9
B.技术研发
B2.专业技术服务
B2.2 技术试验服务
数量
产品详情

1.服务简介:昕诺医学定位于创新医疗器械研发、科研项目临床前服务提供商,汇聚了动物实验领域的专业人才团队、介入领域顶级专家顾问团队,通过专业级猪、犬、 兔、豚鼠、羊等动物实验,对创新医疗科技企业各类器械的安全性及有效性进行检验及测试,并出具医学研究报告。同时大力助力中国创新医疗器械领域研发和科研的转化。

2.服务内容:

动物实验涵盖领域:

心血管外周血管
介植入类
脑血管
介植入类
骨科植入类
影像类
手术及治疗类
模型类
药物涂层球囊扩张导管
支架型取栓器械
可降解骨板/骨钉
IVUS
铥激光
动脉粥样化模型
可降解支架
可解脱弹簧圈
骨填充材料
OCT
冷激光消融
心肌缺血再灌注模型
震波球囊
血流导向装置
椎间融合器
FFR
超声软组织切割止血系统
动静脉瘘模型
特殊球囊扩张导管
弹簧圈辅助支架
人工椎体
三维标测导管
血管凝胶
心梗后心衰模型
植入式心室辅助装置
血流扰动装置
干细胞富集人工骨
腹腔镜
静脉激光消融
动脉瘤模型
主动脉瓣
基底动脉支架
……
宫腔镜
介入机器人
房间隔缺损模型
二尖瓣/三尖瓣
血栓抽吸导管

膀胱镜/输尿管镜
射频消融
……
心脏封堵器
……

气管镜
……

主动脉支架





……





3.适用范围:

医疗器械临床前动物实验,具体服务范围如下:

- 产品开发:对创新医疗器械产品的安全性及有效性进行检验及测试,降低临床试验受试者和临床使用者承担的风险,并为临床试验方案的制定提供依据及参考 。

4.服务流程:

沟通实验需求→提供实验大纲→报价接受及签署实验协议→确定实验方案→动物福利伦理审批→开展动物实验→提交动物实验报告

5.收费标准:

根据动物实验具体需求及具体实验方案制定实验报价。

6.服务团队:

发起方提供测试品及对照品。

机构简介

上海昕诺医学研究有限公司由珠海市心血管科技创新协会(即中国心血管医生创新俱乐部,简称“CCI”)牵头,由上海昕致医疗科技合伙企业、上海怀格瑛泰创业投资合伙企业、上海杨柳经济开发中心等共同投资设立。坐落于上海市嘉定区江桥镇,位于外环高速公路及京沪高速公路交界处,距离虹桥交通枢纽仅6.6公里,地理位置优越。公司占地11.2亩,总建筑面积3000平方米,整体划为三层:一层为净化手术室,总面积1000平方米,配备DSA手术室2间、万级外科手术室1间、百级外科手术室1间、CT室1间以及静脉麻醉室、术后观察室等功能区域;二层为总面积1000平方米的动物饲养区,可容纳猪、犬、兔、豚鼠等实验动物;三层为办公区域及实验室。公司可开展介入及外科手术、全面的影像学检查、临检病理学检查、医疗器械的生物相容性检测等。 公司致力于打造成为华东地区最大的动物实验中心,依托中国心血管医生创新俱乐部(Center for Cardiovascular Innovations,CCI)、国家放射诊断与治疗临床医学研究中心、中国医疗器械行业协会,搭建符合GLP标准的医疗器械创新研发实验平台,为长三角地区医疗器械研发转化、创新发展提供服务平台,助力国家医疗器械创新发展。

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