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产品详情
1.服务简介：
由于生物药具有产品结构复杂，异质性高等特点，产品质量也容易受到生产工艺和储存条件等的影响，因此针对生物药的检测分析变得更加复杂。质谱检测方法因其高灵敏度和高准确度的优势，被广泛应用在对生物药质量相关属性的研究中。
药明生物于2018年成立了质谱表征卓越中心。经过多年技术探索打磨，厚积薄发，建设成为具有国际先进水平的多元化生物制药质谱表征平台。中心拥有40位经验丰富的分析科学家（约25%博士，70%硕士），除为公司数百客户的项目提供基于质谱技术的全套表征支持外，还可承接各类国内外单检项目，助力医药早期发现，工艺开发和各期临床研究，高效高质赋能客户。
2.分子类型：
| 单克隆抗体 双特异性抗体 | 融合蛋白 重组蛋白 | 抗体偶联药物 疫苗 |
3.服务方案：
| 新药/原研氨基酸序列确认 蛋白质成药性研究 异质体峰收集和表征 | HCP-MS鉴定和定量分析 蛋白质序列突变体分析 蛋白相关杂质鉴定 | 参考品/原液/成品比较性研究 仿制药生物类似性研究 |
4.检测项目：
分子量分析：
| 精细表征： 序列突变体（LC-MS） 电荷异质体或杂质分析（峰收集及表征） 罕见翻译后修饰位点鉴定（LC-MSn） | 肽图分析：
|
| 糖基化修饰： 快速N糖分析（LC-MS） N糖苷鉴定（HILIC-FLD-MS） N/O糖型分析（LC-MS/MS） N/O糖基化位点分析（LC-MS/MS） | HCP-MS分析： HCP蛋白定性鉴定（LC-MS/MS） HCP蛋白定量分析（LC-MS/MS） 蛋白绝对定量分析（LC-PRM） | 肽图分析（放行）： 肽谱图放行方法开发（LC-UV） |
5.送检方式：
填写分子信息收集表— 检项确认及报价—合同签订—寄送样品
机构简介
上海药明生物技术有限公司成立于2015年1月，是一家以创新抗体药发现、研发到制备为一体的新药开发公司，公司注册资金133000万人民币。上海药明生物专注于打造开放式一体化的能力和技术平台，为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的研发生产服务，帮助任何人、任何公司实现生物药研发的梦想。公司目前拥有超过2000人的科研团队，其中65%以上是博士和硕士。公司现有国内最好、国际领先的一站式生物大分子研发、生产服务平台，并先后获得上海高新技术企业、技术先进企业、浦东研发机构等荣誉称号。
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