入驻年数:5
产品数量:--
服务次数:--
机构简介

上海康德弘翼医学临床研究有限公司(以下简称“康德弘翼”)是药明康德集团的全资子公司,作为药明康德旗下的临床研究服务平台,康德弘翼为客户提供全方位的I期到IV期临床试验服务、专项业务外包服务(FSP)以及战略解决方案。其采用全方位服务模式,向客户提供药政事务服务、医学咨询及监察服务、临床运营服务、早期临床服务、临床数据管理和统计数据管理服务、翻译服务以及医学及科学撰写服务等。 依托于母公司药明康德强大的技术平台和遍布全球的客户网络,康德弘翼与国内外众多知名药企和生物技术公司达成良好合作关系,其中包括强生、阿斯利康、优时比、西安杨森、吉利德、武田制药、百时美施贵宝、卫材、华领医药、贝达药业、正大天晴、基石药业等。为了更好的向客户提供优质的服务,康德弘翼快速汇集了一群高科技人才。员工人数超过700人 ,本科以上学历人员占比达94.9%。目前康德弘翼的人员覆盖全国20个主要城市,并在上海、北京、广州、武汉、成都等7处设有办事处。 康德弘翼拥有符合Ich-GCP、CFDA GCP标准的、被全球各大制药企业认可,并通过数百个I-IV期临床试验验证的,一整套覆盖临床I期中心管理、研究实施,I-IV期临床监查,临床数据管理,临床数据编程,临床数据统计,药物警戒的完整的标准操作流程(SOP)、工作指引(WI)。且拥有业界公认的所有最知名的EDC系统,包括Medidate 的Wave,Oracle的Inform,拥有唯一被FDA认可的用于临床数据管理的SAS数据管理系统,拥有用于临床研究执行的CTMS系统,用于研究中心管理的eTMF, 用于药物警戒的Argus等全套临床研究所需系统。 康德弘翼拥有丰富的临床经验及项目运营经验。自2011年成立至今,参与研究超过170个,覆盖肿瘤、呼吸、心血管、传染、神经及内分泌等多个领域。所研究项目涵盖I~IV期临床实验,包括国际多中心注册及生物制药。目前,康德弘翼有68+个项目在临床研究中,其中48项来自国内制药企业,20项来自外资制药企业。 康德弘翼将继续为完善药明生态平台作出努力,并为医护人员和病患带来更多国际前沿药物与疗法。康德弘翼也将积极参与校企合作,加快科技成果转化,共谋发展。

联系我们
联系人:
李明娟
联系电话:
联系地址:
上海,黄浦区淡水路299号SOHO复兴广场A幢19层
资质证书
暂无数据 >﹏<