上海源奇生物医药科技有限公司,成立于2010年1月,致力于个体化分子诊断试剂产品的研发和生产。公司产品主要用于检测患者相关基因状态,为靶向药物的选择等个体化治疗方案的制定提供依据。产品涵盖白血病、淋巴瘤、实体肿瘤、心血管用药、传染病、法医等方面;覆盖从疾病初诊、预后判断、治疗方案选择、治疗效果检测、疗程变更、以及其他特殊治疗方案的评判等整个治疗过程。 源奇生物具有高效的科研成果应用转化能力和丰富的产品储备,建立了一流的血液系统和肿瘤分子诊断平台,产品同步国际最新的研究成果,属于创新驱动型企业。 公司自主研发的白血病分子诊断试剂盒是国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品,作为中国领先的白血病分子诊断试剂供应商,相关产品覆盖国内主流的三甲医院血液科和知名医疗科研机构,产品被中国医学科学院北京协和医学院血液病医院(血液学研究所)、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等国内知名血液病治疗机构认可和使用。 公司实体瘤分子诊断产品也是国内最早一批获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品,相关产品覆盖国内主要的肿瘤医院,产品获得中国医学科学院肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学肿瘤医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院(301医院)等国内知名实体瘤治疗机构认可和使用。 源奇生物打造了一支具有多领域学科背景,海内外顶级名校毕业以及丰富行业销售经验的高素质综合研发和销售团队。目前,公司已向国家药监局报批的4款基于数字PCR法开发的产品,已完成相关注册检,预计将于2020年初取得相关第三类医疗器械注册证。其中,超灵敏微滴式数字PCR技术为公司自主研发的独家专利技术,该技术能够显著提高产品灵敏度,从而大幅提高相关基因突变检出率。此外,公司目前研发的淋巴增生性患者中的基因重排的产品有望成为该领域国内第一个获得NMPA认证产品。 源奇生物拥有覆盖全国的销售网络,2018年销售额超过1亿元,缴税总额约四百万元,在淋巴及造血系统肿瘤诊断领域处于龙头地位,实体瘤诊断领域处于领先地位。