军科正源(上海)生物医药科技有限公司是一家以医药研发企业为主要服务目标的CRO服务公司。公司力争在生物分析领域“做专”、“做强”、“做全”。紧跟国际生物医药领域前沿技术,探索并形成公司技术壁垒和“标准”。公司主营业务是提供临床/临床前研究中各类生物大分子药物和化药的药代动力学、毒代动力学、生物标志物、免疫原性、药效学、组织分布、生物等效性等分析评价服务;涉及分子类型包括单抗、多特异性抗体(双抗/三抗/四抗)、基因治疗和细胞治疗产品、疫苗、多肽、融合蛋白、激素以及各类化药等。 北京母公司军科正源(北京)药物研究有限责任公司是国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心认定的“恶性肿瘤和自身免疫性疾病治疗用生物技术药物早期临床试验评价技术平台”建设单位。荣获国家高新技术企业、北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)-高端服务企业、“专精特新”中小企业,CNAS认可的分析机构等认证。军科正源集团母公司是光科技获得由招商局健康产业控股有限公司领投,深创投、通用创投、六合基金、幂方资本、方富资本等机构跟投的1亿元战略轮融资。 公司依托母公司强大的资本和技术研发实力,及完善的管理经验,向国际规范与工业标准看齐,参照USFDA与EMA相关标准(PART58/CFR21,C(97)186/Final),建立了符合GLP规范的生物技术药物生物分析与药(毒)代动力学实验室,拥有多元化的国际先进检测仪器平台。目前公司拥有基于Cell-Based Assay的中和抗体评价平台,多因子Biomarker检测平台,多肽药物的LBA/LC-MS/MS检测平台,成熟的生物类似药分析平台,基于流式的细胞占位评价平台。 公司于2023年12月获得国家高新技术企业,2024年1月获得CNAS实验室认可证书。