欢迎使用上海科技创新券
1.服务简介：
提供IND申报前的药物工艺开发及生产的服务；
2.服务内容：
对小分子部分进行生产工艺、质量研究、稳定性研究及样品制备，并且利用确定的生产工艺开发条件和GMP 生产车间进行生产，满足用于药物的IND申报需求。
3.适用对象：创新药企；
4.服务流程：
客户提出项目需求→业务评估报价→双方确定合作意向→合同签订→立项启动项目→提供各阶段的研发成果，即产品及技术研发资料等。
5.服务优势：拥有先进的仪器及设备，可以满足生产暴露等级OEB5级的高活的GMP生产车间， 经验丰富的研发及生产员工， 与客户高效的沟通交流机制；
6.服务报价：根据每个不同的研究阶段，收取相应的研发及生产费用；
上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。 公司拥有国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，实现了维生素D系列衍生物、高难度复杂药物曲贝替定等120余个特色原料药和中间体产品的开发和产业化，是全球范围内为数极少的有能力攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一；同时又在ADC药物领域积累了丰富经验和显著的成果，构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，拥有8个美国FDA sec-DMF备案，全程助力我国首个获批上市的ADC一类抗癌新药的研发、申报和生产。 公司目前客户超8,900家，通过了ISO9001、ISO14000、ISO45001体系认证，也通过了知识产权管理体系认证；相继获得国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业、上海市专利示范企业、上海市民营企业总部、2022年中国新经济企业500强、中国上市公司成长百强、第二十四届上市公司金牛奖、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉。
