1.服务简介:以 CRDMO 模式,提供从化学药物的发现研究到商业化生产的端到端的服务, 如新的化学分子定制合成以及工艺路线优化等技术开发服务,在约定的时间内完成新分子的路线开发和样品定制合成后,提交甲方相应的技术资料和该技术服务项下所得到的样品,满足各个规模的所有物料需求,涵盖各种分子形式,包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂偶联化合物,适用于创新药研发企业。
2.服务内容:皓元通过自身的化学合成技术优势,为甲方设计新化学分子的合成路线,并对合成路线进行工艺路线筛选和优化,以价廉易得的起始原料,通过较少的合成步骤, 以较高的收率拿到目标分子,并提供所得样品的检测报告(COA)、结构确认资料(HNMR及二维图谱等)、质量检测图谱(HPLC 或者LC-MS图谱)以及项目总结报告给甲方;甲方完成皓元交付物的验收。
3.适用范围:适用于创新药研发企业对新技术,新的化学分子合成以及工艺路线优化等技术开发需求;
4.服务流程:1. 甲方(客户)提出项目需求,给到乙方相应的新化合物分子的结构及合成路线,皓元开展项目评估;2. 皓元评估完成后报价给客户,并与客户协商报价,双方沟通一致后, 签订合同,并启动研发项目;3. 皓元进行项目立项及采购原料,进行新技术,或者是新工艺的研发, 并与客户定期沟通项目进展;4. 在约定的时间内,皓元完成合同约定的研发工作, 并跟甲方确认研发成果; 甲方验收合格后, 乙方开具合同约定金额的发票,甲方付款完成整个项目。
5. 收费方式:合同签订后,甲方支付乙方预付款, 项目结束并经甲方验收合格后,乙方提供相应金额的发票,支付乙方剩余尾款。
上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。 公司拥有国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一,实现了维生素D系列衍生物、高难度复杂药物曲贝替定等120余个特色原料药和中间体产品的开发和产业化,是全球范围内为数极少的有能力攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一;同时又在ADC药物领域积累了丰富经验和显著的成果,构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,拥有8个美国FDA sec-DMF备案,全程助力我国首个获批上市的ADC一类抗癌新药的研发、申报和生产。 公司目前客户超8,900家,通过了ISO9001、ISO14000、ISO45001体系认证,也通过了知识产权管理体系认证;相继获得国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业、上海市专利示范企业、上海市民营企业总部、2022年中国新经济企业500强、中国上市公司成长百强、第二十四届上市公司金牛奖、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉。