1. 服务简介
领康时代专注于微生物发酵工艺开发、优化及放大,全程应用DoE的工艺开发理念,严格遵守QbD原则,能够根据客户的需求设计和优化适合其产品的发酵工艺。建有500L发酵系统、CIP站等设备,具有效率高、可快速从250mL摇瓶放大到10L生物反应器的特点。
2. 服务内容
包括环境参数优化、添加辅助物和发酵工艺优化等主要内容。
3. 适用范围
主要包括重组蛋白、融合蛋白、酶类、疫苗、胶原蛋白、小分子多肽等生物样品。
4. 服务流程:
咨询-前期技术沟通-报价-合同-项目开展-阶段性汇报&沟通-结题-数据储存-技术支持&售后
5. 收费标准:
根据不同项目需要,一对一进行报价。
6. 服务团队:
团队核心成员均在生物药创新领域工作多年,来自知名生物技术企业和国内外一流的研究机构,拥有丰富的生物药生产质控、临床批件报批经验,协助客户或者参与申报不低于50个中国临床批件,多个美国及澳大利亚临床批件,并顺利通过多次药品注册现场核查。
上海领康时代生物技术有限公司是一家专注于生物制品CDMO业务的高新技术企业,公司成立于2021年6月。公司研发及中试平台设立在上海市奉贤区和张江,商业化生产基地设立在中山市翠亨新区。公司重点打造国内领先的生物制品CDMO技术服务平台,旨在为生物制品创新企业提供成药性评估、高质量的早期药理毒理研究样品、生产工艺开发、临床申报支持服务、临床样品生产和商业化生产的CDMO服务。领康时代一站式CDMO服务可以帮助企业加速生物制品临床前开发、提高生物制品产品质量、降低生产成本。