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1.服务简介：领康时代分析质控平台为生物制品的新药开发和生产提供分析方法的生命周期管理支持。
2.服务内容：各类产品的分析方法开发、分析方法验证；产品表征研究
3.适用范围：单抗类、双抗类、疫苗类、融合蛋白、重组蛋白、双抗类、ADC药物及其他样品
4.服务流程：咨询-前期技术沟通-报价-合同-项目开展-阶段性汇报&沟通-结题-数据储存-技术支持&售后
5.收费标准：
服务编号 | 服务项目 | 检测周期（工作日） | 单价（元） |
1-1 | 完整分子量分析 | 7 | 1200 |
1-2 | 还原分子量分析 | 7 | 1200 |
1-3 | 脱糖完整分子量 | 7 | 1800 |
1-4 | 脱糖还原分子量 | 7 | 1800 |
2-1 | 序列覆盖度分析 | 15 | 15000 |
2-2 | N端分析 | 15 | 5000 |
2-3 | C端分析 | 15 | 5000 |
2-4 | 翻译后修饰分析 | 15 | 15000 |
3-1 | 二硫键分析 | 15 | 5000/对， 封顶20000 |
3-2 | 二硫键分析（含错配分析） | 15 | 30000起 |
4-1 | 荧光标记N游离糖鉴定分析 | 15 | 抗体10000 非抗体15000 |
4-2 | 糖肽分析 | 15 | 15000 |
4-3 | N糖基化位点分析 | 15 | 10000 |
5-1 | 氨基酸组成分析 | 15 | 15000 |
5-2 | 消光系数测定 | 15 | 15000 |
6-1 | 蛋白单糖分析 | 15 | 10000 |
6-2 | 唾液酸含量分析 | 10 | 4000 |
6-3 | 等电点测定（iCief） | 5 | 2000 |
6-4 | 毛细管电泳分析（CE-SDS） | 5 | 非还原1500 还原1500 |
6-5 | 聚体分析（SEC-HPLC） | 5 | 1400 |
6-6 | Tm值(DSF法) | 7 | 1800 |
6-7 | Tagg值（DSF法） | 7 | 1800 |
7-1 | 渗透压 | 5 | 500 |
7-2 | 内毒素 | 5 | 500 |
备注：1、加急费用=检测费用×50%，加急周期需要甲乙双方协调；
2、如同一项目多样品多检项，我们提供定制化分析服务，具体周期和价格详谈。
3、其他未列入的检测项目，具体周期和价格详谈。
4、表中的分析方法均为平台方法。
6.服务团队：分析和质控团队核心成员均在生物药质量研究领域工作多年，来自知名生物技术企业和国内外一流的研究机构，拥有丰富的生物药生产质控、临床批件报批经验，协助客户或者参与申报不低于50个中国临床批件，多个美国及澳大利亚临床批件。
上海领康时代生物技术有限公司是一家专注于生物制品CDMO业务的高新技术企业，公司成立于2021年6月。公司研发及中试平台设立在上海市奉贤区和张江，商业化生产基地设立在中山市翠亨新区。公司重点打造国内领先的生物制品CDMO技术服务平台，旨在为生物制品创新企业提供成药性评估、高质量的早期药理毒理研究样品、生产工艺开发、临床申报支持服务、临床样品生产和商业化生产的CDMO服务。领康时代一站式CDMO服务可以帮助企业加速生物制品临床前开发、提高生物制品产品质量、降低生产成本。
