1. 服务简介
领康时代CDMO服务平台可基于多种表达系统,包括微生物(大肠、酵母)系统和哺乳动物细胞(CHO细胞、293细胞)系统,提供高效、快速的蛋白制备开发服务,拥有发酵摇床、生化培养箱、层析系统等先进设备,具有以下特点:
· 高效的菌株筛选
· 多样化的筛选体系
· 快速的发酵周期
· 先进的冻干工艺
· 准确的分析检测
2. 服务内容
2.1 微生物表达平台
· 表达载体构建
· 菌株筛选
· 摇瓶 / 发酵罐进行发酵
· 蛋白纯化工艺
· 蛋白冻干工艺
· 分析检测
3. 适用范围:
单抗、双抗、多抗、纳米抗体、融合蛋白、疫苗、酶类等生物创新药
4. 服务流程:
咨询-前期技术沟通-报价-合同-项目开展-阶段性汇报&沟通-结题-数据储存-技术支持&售后
5. 收费标准(仅供参考,具体面议):
表达载体构建:按每合成碱基收费,约2元/碱基
菌株筛选:2000-3000元/每批次筛选(大肠)、6000-8000元/每批次筛选(酵母)
发酵:1万/10L发酵罐;30W/500L发酵罐
纯化工艺:50mg以内,反相层析纯化方法2万/批
冻干:小规模冻干,5000元/批(50支以内)
检测:蛋白纯度SEC法1000元/样,HPLC法1100元/样;分子量HPLC法1100元/样
6. 服务团队:
团队核心成员均在生物药创新领域工作多年,来自知名生物技术企业和国内外一流的研究机构,拥有丰富的生物药生产质控、临床批件报批经验,协助客户或者参与申报不低于50个中国临床批件,多个美国及澳大利亚临床批件,并顺利通过多次药品注册现场核查。
上海领康时代生物技术有限公司是一家专注于生物制品CDMO业务的高新技术企业,公司成立于2021年6月。公司研发及中试平台设立在上海市奉贤区和张江,商业化生产基地设立在中山市翠亨新区。公司重点打造国内领先的生物制品CDMO技术服务平台,旨在为生物制品创新企业提供成药性评估、高质量的早期药理毒理研究样品、生产工艺开发、临床申报支持服务、临床样品生产和商业化生产的CDMO服务。领康时代一站式CDMO服务可以帮助企业加速生物制品临床前开发、提高生物制品产品质量、降低生产成本。