1.服务简介:参照国家药品监督管理局、国家药典委员会有关文件对中药药材及产品进行中药色谱指纹图谱研发以建立科学的中药质量控制。
(1).公司有符合CMA要求的质量体系及技术要求; (2).技术人员经过严格培训以确保检测工作的客观、准确; (3).仪器设备严格按照要求进行外校内检,确保实验结果可靠; (4).有严格的OOS处理标准程序; (5).客户需要时可出具中英文双语报告; (6).有丰富的国内外客户审计经验、积极配合客户审计。
2.服务内容:中药产品由于其植物成分的复杂性、受自然环境影响产生的不稳定性,对其质量的控制的工作具有极大的挑战性。科学家们尝试用中药色谱指纹图谱的方法研发出科学可靠的质量控制方法。我们参照国家药品管理局关于中药注射剂指纹图谱研究的技术要求及国家药典委员会中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南,对单味中药材、复方中药制剂等产品进行指纹图谱研究,研究包括:根据各中草药有效成分的性质设定适当的一种或一种以上的提取方法;根据各中草药有效成分的化学性质研发专属性的仪器检测方法并进行方法学的考察/方法验证;在样品量充足的条件下建立产品的相似度评价体系,帮助企业建立企业内控标准。
3.适用范围:中药企业、中药研究部门。
4.服务流程:1.根据客户需要签署保密协议; 2. 签订合同、填写委托单,明确委托内容、要求、付款方式; 3. 执行合同;
5.收费方式:面议。
上海恩力检测技术有限公司建立于2011年,是一家独立的第三方分析检测机构。我司对国内外公司提供药品、食品、保健品的产品开发、质量分析方法建立及检测服务。擅长于在分析技术专业中具挑战性的研发项目及非标方法的研发服务和产品的研发服务。