1.服务简介:
凯莱英生物作为一流的CDMO,有专业的团队可以结合分子特性,采用凯莱英生物平台处方为客户提供成药性分析和评估工作,有利于选择候选药物分子和未来临床应用时药物剂型选择。目前可以服务的分子类型包括单抗、双抗、融合蛋白、偶联药物、酶等。
2.服务内容:
通过平台处方做成药性评估,考察不同分子的性质, 同时评估不同分子在各种压力条件下的稳定性,并且会对不同压力处理的样品采用多种分析方法和质量参数的评估,从而综合评估分子成药性,为分子选择和未来剂型选择提供支持。
3.适用范围:
适用的分子类型如下:单抗、双抗、融合蛋白、偶联药物、酶等
4.服务流程:
通过药物信息表达少量药物原料,或直接从客户处取得相应药物原料,技术团队评估各种药物分子的分子特性,科学合理的设计适应的压力条件,进行筛选,通过多种分析方法和质量参数的监控,综合评估分子成药性 。
5.收费标准:30万-50万/次
6.服务团队:
凯莱英生物制剂开发部门坐落在上海嘉铭巢生张江生物科学园的生物科学技术中心(Center of Biotechnology and Innovation, CBTI),作为技术赋能的大本营,积极地在基础核心技术领域进行布局,赋能客户,加速创新。凯莱英生物制剂开发部门目前正在开发成药性分析、处方开发、工艺开发、包材选择和评估、稳定性考察等,已经打通了药物开发过程所需的所有制剂工作,降本增效,更好的为国内外的客户提供服务。
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(股票代码:002821.SZ/6821.HK)1999年由洪浩先生响应国家留学生回国创业号召创办。经过二十余年的发展,已发展成为一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。公司于2016年11月在深圳A股首发上市;于2021年12月在香港H股上市,实现“A+H”两地上市。集团总部位于天津经济技术开发区,主要致力于为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。目前拥有二十余家研发、生产、销售子公司及办事处,其中有五家企业先后设立于经开区。全球超9700名员工,国内拥有8个研发生产基地。公司凭借深耕行业二十余年积累的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的声誉,是创新药物全球产业链中不可或缺的一部分,成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴。公司依托在小分子CDMO领域拥有二十年的服务经验与技术积淀,并积极探索与布局新业务领域,打造专业一站式服务平台。致力于做全球新药研发生产的合伙人,从“每个人,每个产品,每次服务开始”。凯莱英生物是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)战略新兴业务板块的核心业务板块之一,凯莱英生物致力于成为技术驱动、服务定制、质量卓越、效率优异、全面赋能的生物大分子CDMO一站式服务平台。为客户提供抗体和重组蛋白药物、抗体偶联药物(ADC)、质粒和mRNA、各类生物药制剂灌装、分析方法开发与检测服务、以及国内外注册与申报等全方位、定制化、一站式的综合服务。