1.服务简介：药品包装材料、医疗器械及包装相容性研究、药品生产组件系统、给药器具的可提取物研究、浸出物研究

2.服务内容： 为生物医药产品包装系统提供相容性研究服务。药品包装、医疗器械及医疗器械包装的相容性是保证药品包装和医疗器械医疗器械包装的重要方面。本项目依托市科委上海包装材料与药品相容性研究技术服务平台。进行吸入制剂、注射剂、药械组合产品、一次性生产系统等的相容性研究工作，着重考察材料的变化对制剂产品质量的影响。 提供药品包装、医疗器械、医疗器械包装的可提取物、迁移物研究，提供科学服务方案。

依据《 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》 、《 化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》、《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则》、《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》等开展材料相容性研究，为药品生产企业、药械企业和研究机构提供药品相容性研究的技术服务工作。

提取研究：采用适宜的溶剂，在较剧烈的条件下，对包装组件材料进行的提取试验研究；目的是通过提取试验，对可提取物（包装材料中溶出的添加物、单体及其降解物等）进行初步的风险评估并明确潜在的目标浸出物，并依据提取试验研究中获得的可提取物种类和水平信息，建立灵敏的、专属的分析方法，以指导后续的浸出物研究（迁移试验）。

B 相互作用研究：相互作用研究包括迁移试验和吸附试验。迁移试验用于考察从包装材料中迁移并进入制剂中的物质；确定潜在目标物及相关方法学验证的基础上，检测在实际使用条件下药液中目标浸出物的含量，并与相关阈值进行比较进而初步评估药品中迁移物质的安全性。

测试项目： 可提取物研究、浸出物研究、吸附研究等