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1.服务简介：凯莱英生物作为一流的CDMO，可以为药物分子筛选合适的制剂缓冲体系，合适的辅料，对需要冻干的药物进行冻干工艺的开发，并进行最后的液体处方，冻干处方确认。目前为光敏分子进行处方开发，开发蛋白的高浓度液体制剂等。
2.服务内容：可以为偶联药物、融合蛋白、单抗、双抗、LNP等提供制剂处方开发服务。
3.适用范围：
（1）覆盖各种常规和挑战性制剂等开发，如：液体制剂、冻干制剂、多剂量鼻喷和高浓度液体制剂等
（2） 兼顾各种给药途径，如：静脉注射、皮下/肌肉注射、鼻腔等
（3）覆盖各种分子类型的制剂开发， 如：单抗、双抗、融合蛋白、 偶联药物 (ADC、RDC、AOC等)、纳米脂质体(mRNA-LNP)等
（4）覆盖各种药物开发阶段
4.服务流程：根据分子的特性选择药物剂型，开发适合的处方，对代表性的处方的稳定性进行小试确认，将制剂工艺转移给下游部门。
对于客户有毒理稀释稳定性研究和临床制剂配伍稳定性研究需要的，我们可以模拟毒理给药稀释进行相关稳定性研究， 模拟临床给药进行稀释配伍的相关稳定性研究。
5.收费标准：70万-100万/次
6.服务团队：凯莱英生物的DPD部门70%以上人员是硕博学历，拥有10年以上的大分子药物制剂开发经验。
凯莱英生物坐落在上海嘉铭巢生张江生物科学园的生物科学技术中心（Center of Biotechnology and Innovation, CBTI），作为技术赋能的大本营，积极地在基础核心技术领域进行布局，赋能客户，加速创新。凯莱英生物科学技术中心的DPD部门可以为多种大分子药物开发适合的处方，提高效率，降低成本，更好的为国内外任何有研发需求的客户服务。
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司（股票代码：002821.SZ/6821.HK）1999年由洪浩先生响应国家留学生回国创业号召创办。经过二十余年的发展，已发展成为一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。公司于2016年11月在深圳A股首发上市；于2021年12月在香港H股上市，实现“A+H”两地上市。集团总部位于天津经济技术开发区，主要致力于为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。目前拥有二十余家研发、生产、销售子公司及办事处，其中有五家企业先后设立于经开区。全球超9700名员工，国内拥有8个研发生产基地。公司凭借深耕行业二十余年积累的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的声誉，是创新药物全球产业链中不可或缺的一部分，成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴。公司依托在小分子CDMO领域拥有二十年的服务经验与技术积淀，并积极探索与布局新业务领域，打造专业一站式服务平台。致力于做全球新药研发生产的合伙人，从“每个人，每个产品，每次服务开始”。凯莱英生物是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战略新兴业务板块的核心业务板块之一，凯莱英生物致力于成为技术驱动、服务定制、质量卓越、效率优异、全面赋能的生物大分子CDMO一站式服务平台。为客户提供抗体和重组蛋白药物、抗体偶联药物（ADC）、质粒和mRNA、各类生物药制剂灌装、分析方法开发与检测服务、以及国内外注册与申报等全方位、定制化、一站式的综合服务。
