入驻年数:1
产品数量:13
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化学药品相关检测
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D.检验检测服务
D1.生物医药检测服务
D1.2 药品(制剂)检测
数量
产品详情

1.服务简介:化学药品质量研究及相关检测服务。

2.服务内容:

主要测试项目:杂质谱研究,残留溶剂,元素杂质,基因毒性杂质,溶出曲线研究,含量测定,黏度,粒度,红外光谱,晶型研究,吸入制剂质量研究,经皮给药制剂质量研究,复杂注射剂质量研究,杂质对照品制备

3.适用范围:化学原料药及制剂的质量研究及样品检测

4.服务流程:客户咨询——签订合同,明确委托内容,要求,付款方式——执行合同

5.收费标准:结合具体项目面议

6.服务团队:

          联系人:金薇

          联系电话:18001676303

机构简介

上海市食品药品检验研究院(简称上海市食药检院Shanghai Institute for Food and Drug Control,SIFDC,又名:中华人民共和国上海口岸药品检验所)是上海市专业开展药品、食品、化妆品检验研究的机构,成立于1953年6月,由当时的上海市卫生试验所和华东药品食物检验所这两个机构的药品检验部门合并建成。 上海市食药检院本部位于上海市浦东新区张江高科技园区,一期共有四个建筑,其中实验大楼11759 m2,综合管理楼包括业务接待大厅3076 m2,,动物房1115 m2,特殊功能用房(含试剂库)470 m2,一期总建筑面积共计16420 m2;二期共一个建筑单体,药理毒理实验室、动物房、食品化妆品实验室、业务接待大厅等功能区域,总建筑面积23100m2。张江本部一期和二期总建筑面积达39520 m2。上海市食药检院外高桥实验室/PQ实验室位于上海市浦东新区富特西一路479号,总建筑面积4000 m2。上海市食药检院奉贤辉煌养殖场动物实验室位于上海市奉贤庄行镇邬桥社区新叶村新光643号,场地面积800 m2。上海市食药检院全部建筑面积共计44320 m2。 截至2023年1月30日上海市食药检院现有在职职工394人。其中:博士32人,硕士133人,本科183人,大专38人;高级职称76人,中级职称107人,初级职称25人。上海市食药检院现有第十二届中国药典委员会委员15名,另有多人担任历年版的中国药典英文版编译委员;享受国务院津贴的专家共计2人;保健食品审评专家、新药审评专家多人;国家实验室认可评审员7人,其中主任评审员2名,国家认可委药品专业委员会委员1名;国家检测机构资质认定评审员多名。 目前上海市食药检院拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、HPLC-MS-MS、MALDI-TOF-MS、HPLC-MS、GC-MS、ICP-MS、ICP-AES、X-射线衍射仪、红外光谱仪、近红外光谱仪、能谱仪、毛细管电泳仪、液体闪烁仪、热分析仪、全自动血球计数仪、全自动生化分析仪等各类检验仪器五千余台(套),价值约五点七亿元。自八十年代以来先后派出数十人赴英、美、澳、日、香港等进修学习,为上海市食药检院进一步扩大业务领域,建立重点实验技术平台,向国际一流的科学管理迈进持续夯实基础。我院目前已有五个专业技术服务平台,分别是上海市吸入类新药安全性评价与质量检测专业技术服务平台、上海市药品微生物质量控制与风险识别专业技术服务平台、上海市化妆品质量与安全检测专业技术服务平台、上海市生物技术药物质量检测与评价专业技术服务平台和上海市中药和保健食品品质与安全检测专业技术服务平台。我院共拥有五个国家药监局重点实验室,分别是国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室、国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室、国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室和国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室。 自单位建立以来,上海市食药检院从早期的三个检验部门发展成目前的生化药品生物制品/微生物所、药理毒理所/药物安全评价中心、化学药品所、中药天然药物/保健食品所、食品所、化妆品所等检验部门,另有党委办公室、人力资源部、办公室、综合保障部、业务管理部/科研管理办公室、质量管理部、财务部、信息中心、抽样部、基建办公室等职能部门,上海市食药检院的业务范围也在不断扩大。 上海市食药检院的工作范围:主要承担本市食品、 药品、化妆品等注册检验、监督抽验、安全技术评价和质量分析研究,生物制品批签发、口岸检验和进口药品注册复核检验,以及相关检验检测前沿技术方法研究等职能。

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