1.服务简介:呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)为单股负链RNA病毒,属副粘病毒科,肺病毒亚科。无论是人还是动物,呼吸道合胞病毒出现的细胞病变效应皆是一致,有球状和丝状两种形态,因为在组织培养时,该病毒能造成邻近细胞界限的消失,从而使细胞融合在一起,形成多核融合细胞,故将其命名为呼吸道合胞病毒。呼吸道合胞病毒RSV是一种极其常见的,通过空气传播的RNA病毒,风险人群是婴幼儿和老年人,感染会引起发热、咳嗽等症状,严重时还会引发呼吸窘迫,甚至造成气道完全堵塞,引发呼吸衰竭和死亡。据统计,在足月到一岁左右的婴儿中,RSV感染是全球第二大死因,仅次于疟疾。根据世卫组织的数据,每年约有6400万儿童感染RSV,其中约有20万儿童死于RSV病毒感染,是导致儿童死亡的重要因素。在中国,有估算数据称,每天约有高达2500名儿童因RSV感染而住院,是全球因RSV导致儿童下呼吸道感染人数最多的国家之一。老年人同样是RSV感染的高危人群。美国CDC的数据显示,RSV每年导致60000至120000名老年人住院,造成约6000至10000例死亡。考虑到即便在发达国家,病原体检测也不可能实现全覆盖,目前RSV的疾病负担仍被低估。
随着科研的发展,学界最终才发现,RSV疫苗开发的成败,取决于病毒表面一种不稳定的蛋白——F 蛋白,它在入侵人体细胞时会改变自身形态。融合蛋白F是RSV最重要的表面糖蛋白。F蛋白可介导RSV病毒颗粒与宿主受体结合,帮助病毒颗粒进入宿主细胞;同时F蛋白可以引起病毒感染细胞与周围细胞的融合从而形成合胞体。F蛋白可以激发机体产生中和抗体,F蛋白基因在RSV A及RSV B亚型中高度保守,因此针对F蛋白的抗体可同时对RSV A、B产生交叉反应。
免疫原性分析检测指标/检测技术包含体液免疫和细胞免疫检测研究。体液免疫:考虑用接种后免疫应答率(阳转率)和几何平均滴度(GMT)等指标来评估疫苗的免疫原性。采用ELISA法或微量细胞病变法检测血清中总抗体效价或中和抗体效价。细胞免疫:ELISA法进行细胞因子IL-4和IFN-γ测定。
2.服务内容:本平台已成功建立呼吸道合胞病毒(RSV)中和抗体检测方法开发服务平台,泰楚生物分析中心技术团队由免疫学、分子生物学、病毒学等领域的专家和研究人员组成,已具备细胞培养和病毒感染等技术能力,且具有丰富的方法学验证经验。
3.适用范围:药物在啮齿和非啮齿类动物体内免疫原性检测
4.服务流程:在线申请-签约开票付款-测试委托单-送样-测试-出具原始数据或报告
5.收费方式:一般是银行对公转账,根据合同内容付款
6.实验室简介:泰楚生物拥有先进的实验室设施和技术设备,符合严格的质量标准和安全要求。中心P2实验室配备了生物安全柜、细胞培养箱和倒置显微镜等关键设备。病毒滴度检测及中和抗体检测所用的Hep-2细胞泰楚生物分析中心已有保存。泰楚致力于通过技术创新和高质量的服务,可以提供最先进的呼吸道合胞病毒免疫原性检测技术方法服务。对接联系人:王丹丹女士。Tel:15717098363
泰楚生物成立于2020年10月,主要从事非临床药物成药性评价,包括新药作用机制、药效学评价、药代动力学研究和安全性评价。公司非临床成药性服务业务板块齐全,拥有全面的药理、毒理评价体系,涵盖多种高难度药理及毒理模型和类器官微流控筛选平台,且公司是临港新片区唯一一家拥有动物房资质的CRO企业,将为临港新片区填补该类实验室设施的空白。 泰楚生物拥有1.6万平方米的研发实验室,包括10000平米动物房设施。拥有全面的非临床成药性评价能力,可提供各类新药的药效、药代和毒理服务。公司致力于建设拥有独立知识产权与独特技术的新药临床前全产业链CRO平台,立足临港,服务全球,成为国内外领先国际一流的CRO企业。