1.服务简介:呼吸道合胞病毒RSV是一种极其常见的,通过空气传播的RNA病毒,风险人群是婴幼儿和老年人,感染会引起发热、咳嗽等症状,严重时还会引发呼吸窘迫,甚至造成气道完全堵塞,引发呼吸衰竭和死亡。据统计,在足月到一岁左右的婴儿中,RSV感染是全球第二大死因,仅次于疟疾。根据世卫组织的数据,每年约有6400万儿童感染RSV,其中约有20万儿童死于RSV病毒感染,是导致儿童死亡的重要因素。在中国,有估算数据称,每天约有高达2500名儿童因RSV感染而住院,是全球因RSV导致儿童下呼吸道感染人数最多的国家之一。老年人同样是RSV感染的高危人群。美国CDC的数据显示,RSV每年导致60000至120000名老年人住院,造成约6000至10000例死亡。考虑到即便在发达国家,病原体检测也不可能实现全覆盖,目前RSV的疾病负担仍被低估。对于这样一种迫切需要疫苗保护来对抗的传染性疾病,疫苗的研发之路已逾60年,其开发历程坎坷表现在早年RSV灭活疫苗的儿童受试者在感染RSV病毒后发生了严重的肺部炎症损伤甚至两例死亡事件,如今这种损伤被称为VED(vaccine-enhanced disease)或ERD(enhanced respiratory disease)。在灭活苗后,也相继出现了其他技术路线的RSV疫苗,但历史上的临床试验均以失败告终,原因主要表现在安全性问题和保护力不足。
2.服务内容:本平台已成功建立呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗生物分析方法学开发与验证和临床前毒理学研究与评价的服务平台,泰楚生物分析实验室符合国际良好实验室规范(GLP),为全球市场提供全面、专业的临床前阶段分析服务。涵盖药代动力学(PK)、毒代动力学(TK)、抗药抗体(ADA)、中和抗体(NAb)、生物标志物(Biomarker)和细胞因子(cytokines)等检测服务。
3.适用范围:小分子/大分子药物生物分析和临床前毒理学研究服务
4.服务流程:在线申请-签约开票付款-测试委托单-送样-测试-出具原始数据或报告
5.收费方式:一般是银行对公转账,根据合同内容付款
6.实验室简介:泰楚生物分析中心技术团队由免疫学、分子生物学、病毒学等领域的专家和研究人员组成,已具备细胞培养和病毒感染等技术能力,且具有丰富的方法学验证经验,先进的测试技术平台,涵盖LC-MS/MS、ELISA、qPCR、活体成像、流式检测等分析技术。平台具有丰富实践经验的毒理研究团队,从小分子化药、生物制剂到细胞/基因治疗,提供个体化试验设计方案。一般毒理研究涵盖剂量探索试验、单次给药试验和重复给药试验等试验类型,能够系统全面的评价药物的毒理学特性。泰楚生物拥有先进的实验室设施和技术设备,符合严格的质量标准和安全要求。泰楚致力于通过技术创新和高质量的服务,可以提供最先进的呼吸道合胞病毒疫苗的生物分析和临床前毒理学服务。对接联系人:王丹丹女士。Tel:15717098363
泰楚生物成立于2020年10月,主要从事非临床药物成药性评价,包括新药作用机制、药效学评价、药代动力学研究和安全性评价。公司非临床成药性服务业务板块齐全,拥有全面的药理、毒理评价体系,涵盖多种高难度药理及毒理模型和类器官微流控筛选平台,且公司是临港新片区唯一一家拥有动物房资质的CRO企业,将为临港新片区填补该类实验室设施的空白。 泰楚生物拥有1.6万平方米的研发实验室,包括10000平米动物房设施。拥有全面的非临床成药性评价能力,可提供各类新药的药效、药代和毒理服务。公司致力于建设拥有独立知识产权与独特技术的新药临床前全产业链CRO平台,立足临港,服务全球,成为国内外领先国际一流的CRO企业。