1.服务简介:凯莱英生物作为一流的CDMO,可以提供亲和层析、离子交换层析、疏水层析和混合模式层析工艺优化,病毒灭活/清除工艺优化,深层过滤、超滤等过滤工艺的开发优化,纯化工艺技术转移及放大。凯莱英生物已经服务的分子类型包括单抗、双抗、IgM、纳米抗体、酶、融合蛋白等。帮助许多客户开发出更稳健的,成本更低的,可用于后续放大的纯化工艺。
2.服务内容:(1)亲和层析、离子交换层析、疏水层析和混合模式层析工艺优化(2)病毒灭活/清除工艺优化(3)深层过滤、超滤等过滤工艺的开发优化(4)纯化工艺技术转移及放大
3. 适用范围:单抗、双抗、IgM、纳米抗体、酶、融合蛋白等
高效:2-3 个月内完成工艺开发
高质:杂质远低于质量标准和法规要求限度
多样化:多样化物料筛选平台
回收率高:单克隆抗体回收率在70%以上
4.服务流程:澄清,捕获,病毒灭活,深层过滤,2步精纯,病毒过滤,超滤/渗滤
5.收费标准:50万-100万/次
6.服务团队:凯莱英生物DSPD部门成员学历100%为硕博学历,拥有10年以上的上下游纯化开发经验。成员在工作期间,都有丰富的IND,临床,BLA的项目经验。
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(股票代码:002821.SZ/6821.HK)1999年由洪浩先生响应国家留学生回国创业号召创办。经过二十余年的发展,已发展成为一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。公司于2016年11月在深圳A股首发上市;于2021年12月在香港H股上市,实现“A+H”两地上市。集团总部位于天津经济技术开发区,主要致力于为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。目前拥有二十余家研发、生产、销售子公司及办事处,其中有五家企业先后设立于经开区。全球超9700名员工,国内拥有8个研发生产基地。公司凭借深耕行业二十余年积累的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的声誉,是创新药物全球产业链中不可或缺的一部分,成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴。公司依托在小分子CDMO领域拥有二十年的服务经验与技术积淀,并积极探索与布局新业务领域,打造专业一站式服务平台。致力于做全球新药研发生产的合伙人,从“每个人,每个产品,每次服务开始”。凯莱英生物是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)战略新兴业务板块的核心业务板块之一,凯莱英生物致力于成为技术驱动、服务定制、质量卓越、效率优异、全面赋能的生物大分子CDMO一站式服务平台。为客户提供抗体和重组蛋白药物、抗体偶联药物(ADC)、质粒和mRNA、各类生物药制剂灌装、分析方法开发与检测服务、以及国内外注册与申报等全方位、定制化、一站式的综合服务。