1.服务简介:
用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。
仪器设备:生物安全柜
全温恒温箱
使用标准:GB/T 19973.1-2015、ChP、USP、EP、ISO 11737-1:2018。
2.服务内容:
微生物总数的测定 。
3.适用范围:
医疗器械及相关产品。
样品要求:产品包装无破损、无残缺。
4.服务流程:
确定项目,签订合同,支付款项,送检样品,收样检测,出具报告。
5.服务团队:
实验室团队:实验分析,数据整理及报告撰写
质量团队:报告审核,签发
6.收费标准:
凝胶法500元/件,光度法1500元/件,具体金额以实际项目为准。
上海国研医疗器械检测中心(以下简称“检测中心”)立足于张江科学城,由上海张江生物医药基地开发有限公司与医点通(北京)信息技术有限公司合资成立,2023年4月26日正式在张江医疗器械产业基地开业启用。检测中心将秉承“科学、准确、诚信、高效”的质量方针,辐射服务长三角及全国的医疗器械产业,在确保检测和服务质量的基础上,提供精准和一站式服务,有效解决当前医疗器械企业目前在产品检测方面遇到的检测周期长、服务质量不高、浪费大量人力财力等问题。检测中心检测中心下设物理部、化学部、有源部、生物部、技术咨询部、综合业务部等业务部门,服务平台第一期场地面积约7000平方米,其中实验室面积近5000平方米、技术转化/孵化中心近2000平方米。检测中心按照国家相关要求进行建设和装备,满足医疗器械相关法规、标准,同时取得CMA和CNAS认证,各实验室专业领域涉及医疗器械的电气(安全、性能)、环境性能;医疗器械包装、物理、化学、机械性能、微生物检测、医疗器械货架期寿命评价;产品范围涵盖医用电气设备、无源医疗器械、医用材料、洁净环境等。