1.服务简介:
医疗器械运输包装样品人工搬运跌落试验、抗压试验、无约束振动试验、随机振动试验、低气压试验、集中冲击试验、正弦变频试验、共振搜索试验、机械冲击试验、斜台冲击试验等。
仪器设备:零跌落试验台 DLJ-150L
斜面冲击试验机 SMJ-300
模拟运输颠簸试验台 TT-200
抗压试验机 YL-50KN
电动振动试验系统 DL-3000-40
集中冲击头
低气压(高海拔)试验箱
高低温湿热试验箱
使用标准:ASTM D4169-2022、 ISTA系列、GB/T 4857.4系列、YY/T 0681.15-2019。
2.服务内容:
运输包装模拟测试。
3.适用范围:
运输包装样品。
样品要求:包装完整,密封完好。
4.服务流程:
确定项目,签订合同,支付款项,送检样品,收样检测,出具报告。
5.服务团队:
实验室团队:实验分析,数据整理及报告撰写
质量团队:报告审核,签发
6.收费标准:
抗压和堆码试验方法800/样、正弦定频振动试验方法800/样、垂直随机振动试验方法1000/样、抗压强度的标准试验方法800/样、跌落试验的标准试验方法800/样、振动测试的标准测试方法800/样,集中冲击600/样,具体金额以实际项目为准。
上海国研医疗器械检测中心(以下简称“检测中心”)立足于张江科学城,由上海张江生物医药基地开发有限公司与医点通(北京)信息技术有限公司合资成立,2023年4月26日正式在张江医疗器械产业基地开业启用。检测中心将秉承“科学、准确、诚信、高效”的质量方针,辐射服务长三角及全国的医疗器械产业,在确保检测和服务质量的基础上,提供精准和一站式服务,有效解决当前医疗器械企业目前在产品检测方面遇到的检测周期长、服务质量不高、浪费大量人力财力等问题。检测中心检测中心下设物理部、化学部、有源部、生物部、技术咨询部、综合业务部等业务部门,服务平台第一期场地面积约7000平方米,其中实验室面积近5000平方米、技术转化/孵化中心近2000平方米。检测中心按照国家相关要求进行建设和装备,满足医疗器械相关法规、标准,同时取得CMA和CNAS认证,各实验室专业领域涉及医疗器械的电气(安全、性能)、环境性能;医疗器械包装、物理、化学、机械性能、微生物检测、医疗器械货架期寿命评价;产品范围涵盖医用电气设备、无源医疗器械、医用材料、洁净环境等。