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洁净室检测
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D.检验检测服务
D1.生物医药检测服务
D1.3 医疗仪器设备及器械检测
数量
产品详情

1.服务简介:

   洁净室及相关受控环境生物污染控制。

仪器设备:气溶胶光度计&发生器

                   风速仪

                   风量计

                  数字式压力计

                  尘埃粒子计数器

                  浮游菌采样器

                  照度计

                  温湿度计

  使用标准:GB 50591-2010、ChP、GB/T 16292-2010、GB/T 16293-2010、GB/T 16294-2010等。

2.服务内容:

洁净室验检测。

3.适用范围:

洁净室。

样品要求:N/A。

4.服务流程:

   确定项目,签订合同,支付款项,送检样品,收样检测,出具报告。

5.服务团队:

   实验室团队:实验分析,数据整理及报告撰写
   质量团队:报告审核,签发

6.收费标准:

面积≤8㎡,500/房间,面积8㎡<n≤28㎡,800/房间,面积28㎡<n≤72㎡,1000/房间,面积72㎡<n≤156㎡,1200/房间,具体金额以实际项目为准。

机构简介

上海国研医疗器械检测中心(以下简称“检测中心”)立足于张江科学城,由上海张江生物医药基地开发有限公司与医点通(北京)信息技术有限公司合资成立,2023年4月26日正式在张江医疗器械产业基地开业启用。检测中心将秉承“科学、准确、诚信、高效”的质量方针,辐射服务长三角及全国的医疗器械产业,在确保检测和服务质量的基础上,提供精准和一站式服务,有效解决当前医疗器械企业目前在产品检测方面遇到的检测周期长、服务质量不高、浪费大量人力财力等问题。检测中心检测中心下设物理部、化学部、有源部、生物部、技术咨询部、综合业务部等业务部门,服务平台第一期场地面积约7000平方米,其中实验室面积近5000平方米、技术转化/孵化中心近2000平方米。检测中心按照国家相关要求进行建设和装备,满足医疗器械相关法规、标准,同时取得CMA和CNAS认证,各实验室专业领域涉及医疗器械的电气(安全、性能)、环境性能;医疗器械包装、物理、化学、机械性能、微生物检测、医疗器械货架期寿命评价;产品范围涵盖医用电气设备、无源医疗器械、医用材料、洁净环境等。

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