入驻年数:1
产品数量:17
服务次数:--
介入导丝、导管测试
¥100.00 元 - 1200.00 元
累计成交量: 0
累计评价: 0
D.检验检测服务
D1.生物医药检测服务
D1.3 医疗仪器设备及器械检测
数量
产品详情

1.服务简介:

对介入类球囊导管类产品进行耐腐蚀性测试、峰值拉力测试、泄露测试、流量测试、球囊额定爆破压测试、球囊疲劳测试、球囊泄压时间测试、球囊直径与充盈压力关系测试、导管组件测试、注射件性能测试,以及导引器械的圆锥接头、峰值拉力、泄露测试、连接强度、导丝的破裂试验、导丝的弯曲试验等测试。。

仪器设备:微机控制电子万能试验机

                  医疗器械密封性测试仪

                  医疗器械流量测试仪

                  球囊顺应性测试仪

                  6%(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪

   使用标准:YY 0285系列、YY 0450系列。

2.服务内容:

介入导丝、导管测试。

3.适用范围:

介入类医疗器械。

样品要求:N/A。

4.服务流程:

   确定项目,签订合同,支付款项,送检样品,收样检测,出具报告。

5.服务团队:

   实验室团队:实验分析,数据整理及报告撰写
   质量团队:报告审核,签发

6.收费标准:

100-1200/样,具体金额以实际项目为准。

机构简介

上海国研医疗器械检测中心(以下简称“检测中心”)立足于张江科学城,由上海张江生物医药基地开发有限公司与医点通(北京)信息技术有限公司合资成立,2023年4月26日正式在张江医疗器械产业基地开业启用。检测中心将秉承“科学、准确、诚信、高效”的质量方针,辐射服务长三角及全国的医疗器械产业,在确保检测和服务质量的基础上,提供精准和一站式服务,有效解决当前医疗器械企业目前在产品检测方面遇到的检测周期长、服务质量不高、浪费大量人力财力等问题。检测中心检测中心下设物理部、化学部、有源部、生物部、技术咨询部、综合业务部等业务部门,服务平台第一期场地面积约7000平方米,其中实验室面积近5000平方米、技术转化/孵化中心近2000平方米。检测中心按照国家相关要求进行建设和装备,满足医疗器械相关法规、标准,同时取得CMA和CNAS认证,各实验室专业领域涉及医疗器械的电气(安全、性能)、环境性能;医疗器械包装、物理、化学、机械性能、微生物检测、医疗器械货架期寿命评价;产品范围涵盖医用电气设备、无源医疗器械、医用材料、洁净环境等。

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