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1.服务简介：
细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素是否符合规定的一种方法。
仪器设备：单功能酶标仪
医用洁净工作台
高速恒温培养摇床
鼓风干燥箱
试管恒温仪
使用标准：《中国药典》、GB/T 14233.2、USP、EP、YY/T 0618、ANSI/AAMI ST 72:2019。
2.服务内容：
细菌内毒素检测。
3.适用范围：
医疗器械无菌产品。
样品要求：无菌产品，包装无破损、无残缺。
4.服务流程：
确定项目，签订合同，支付款项，送检样品，收样检测，出具报告。
5.服务团队：
实验室团队：实验分析，数据整理及报告撰写
质量团队：报告审核，签发
6.收费标准：
300元/件，具体金额以实际项目为准。
上海国研医疗器械检测中心（以下简称“检测中心”）立足于张江科学城，由上海张江生物医药基地开发有限公司与医点通（北京）信息技术有限公司合资成立，2023年4月26日正式在张江医疗器械产业基地开业启用。检测中心将秉承“科学、准确、诚信、高效”的质量方针，辐射服务长三角及全国的医疗器械产业，在确保检测和服务质量的基础上，提供精准和一站式服务，有效解决当前医疗器械企业目前在产品检测方面遇到的检测周期长、服务质量不高、浪费大量人力财力等问题。检测中心检测中心下设物理部、化学部、有源部、生物部、技术咨询部、综合业务部等业务部门，服务平台第一期场地面积约7000平方米，其中实验室面积近5000平方米、技术转化／孵化中心近2000平方米。检测中心按照国家相关要求进行建设和装备，满足医疗器械相关法规、标准，同时取得CMA和CNAS认证，各实验室专业领域涉及医疗器械的电气（安全、性能）、环境性能；医疗器械包装、物理、化学、机械性能、微生物检测、医疗器械货架期寿命评价；产品范围涵盖医用电气设备、无源医疗器械、医用材料、洁净环境等。
