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1.服务简介：
上海国研医疗器械检测中心现已取得国家级CNAS/CMA资质，可以对高频/射频手术设备、医用机器人、理疗设备，超声设备，医用激光设备等有源医疗器械进行可靠性试验。目前已服务全国200家医疗器械生产商，助力以上客户产品研发过程进行验证。可对有源医疗器械进行加速老化、实时老化试验。目前，检测中心有步进式环境箱4台，1m³环境箱2台，1台低气压模拟箱，振动冲击设备可完成200kg以下样品的检测，最大可达到500g的加速度，防水实验室涵盖IPX1-IPX8。
仪器设备：环境箱
步进环境箱
气压模拟箱
振动测试系统
包装运输试验系统
冲击试验台
消音室
防水测试实验室
使用标准：有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则，GB/T 34986-2017 产品加速试验方法
2.服务内容：
有源医疗器械可靠性试验。
3.适用范围：
有源医疗器械。
样品要求：N/A。
4.服务流程：
确定项目，签订合同，支付款项，送检样品，收样检测，出具报告。
5.服务团队：
实验室团队：实验分析，数据整理及报告撰写
质量团队：报告审核，签发
6.收费标准：
性能：2-4万
老化试验：5-12万
上海国研医疗器械检测中心（以下简称“检测中心”）立足于张江科学城，由上海张江生物医药基地开发有限公司与医点通（北京）信息技术有限公司合资成立，2023年4月26日正式在张江医疗器械产业基地开业启用。检测中心将秉承“科学、准确、诚信、高效”的质量方针，辐射服务长三角及全国的医疗器械产业，在确保检测和服务质量的基础上，提供精准和一站式服务，有效解决当前医疗器械企业目前在产品检测方面遇到的检测周期长、服务质量不高、浪费大量人力财力等问题。检测中心检测中心下设物理部、化学部、有源部、生物部、技术咨询部、综合业务部等业务部门，服务平台第一期场地面积约7000平方米，其中实验室面积近5000平方米、技术转化／孵化中心近2000平方米。检测中心按照国家相关要求进行建设和装备，满足医疗器械相关法规、标准，同时取得CMA和CNAS认证，各实验室专业领域涉及医疗器械的电气（安全、性能）、环境性能；医疗器械包装、物理、化学、机械性能、微生物检测、医疗器械货架期寿命评价；产品范围涵盖医用电气设备、无源医疗器械、医用材料、洁净环境等。
